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  • 一位美国biotech CEO的深度反思：在成本与竞争的双重夹击下，被逼转型
    专家观点
    在资本成本上升、全球竞争加剧以及监管环境变化的多重因素影响下，美国生物技术公司必须重新审视并调整其发展战略，以适应新的市场环境。 资本一直是生物技术行业发展的关键驱动力。 然而，近年来，生物技术公司的融资环境发生了显著变化。
    药时代
    2024-03-14
  • 康龙化成投资5.9亿元在绍兴新建54吨医药中间体及原料药项目
    时讯
    康龙化成拟投资5.9亿元在绍兴杭州湾上虞经开区新建医药中间体及原料药项目，计划2025年3月开工，2026年12月建成。项目将新建3个车间，形成年产54吨医药中间体及原料药的生产能力，包括13.68吨AZ722、29吨AZ914等产品。该项目由康龙化成（绍兴）药业有限公司实施，该公司是康龙化成全资子公司，注册资本4亿元，专注药物研发服务。
    原料药情报局
    2024-03-14
    康龙化成 原料药生产线 项目新建 医药中间体
  • 晶泰科技AI赋能又出新成果：智擎生技新一代PRMT5抑制剂申报临床
    临床研究
    该机制实现了对 PRMT5 的选择性抑制，特异性杀伤 MTAP 缺失型肿瘤细胞，而对于正常 MTAP 野生型细胞没有影响。 相较于第一代非选择性 PRMT5 抑制剂，这种靶向结合策略显著提升了治疗窗口。 目前， 智擎生技 已完成 PE -0260 IND 申报准备工作，计划于 2025 年下半年进入临床开发阶段。
    晶泰科技
    2024-03-14
    MTAP PRMT5 AI
  • Cell丨汉恒助力北大/山大合作开发2型糖尿病微生物疗法新靶点：新型胆汁酸Trp-CA！
    前沿研究
    2型糖尿病和肠道微生物代谢产物。 2型糖尿病（Type 2 diabetes, T2D） 作为一种常见于成年人群的代谢疾病，与肥胖、非酒精性脂肪肝和心血管疾病等密切相关，已成为全球日益严峻的健康问题。 某些胆汁酸及其类似物被证实可以改善宿主代谢，但治疗中存在的副作用（尤其是顽固性瘙痒症）阻碍了胆汁酸相关药物的临床应用。
    汉恒生物
    2024-03-14
    胆汁酸 2型糖尿病 汉恒
  • 细胞CRISPR基因敲除2丨敲除载体怎么选？单克隆？分选与鉴定？
    前沿研究
    细胞CRISPR基因敲除。 上期讲到在做CRISPR基因敲除时，如何选用高效gRNA；以及对于编码基因和非编码基因的基因敲除应该怎么做。 CRISPR/Cas9技术。
    汉恒生物
    2024-03-14
    细胞CRISPR
  • 交易案例 | 双特异性 T 细胞衔接器 (TCE) 成为癌症免疫疗法新宠？岸迈生物 2.1 亿交易折射赛道热度
    交易并购
    岸迈生物 (Epimab Biotherapeutics Inc.) 通过一项潜在价值 2.1 亿美元的交易，将其一款用于治疗晚期前列腺癌，开发就绪的的 KLK2/CD3 双特异性 T 细胞衔接器 (TCE) 授权给 Juri Biosciences Inc。 总部位于上海的岸迈生物将有资格获得高达 2.1 亿美元的付款，其中包括首付款以及潜在的开发、注册和商业里程碑付款，外加分级特许权使用费。 TCE 是一种双特异性抗体，旨在刺激身体的免疫细胞（T 细胞）攻击癌细胞。
    科睿唯安生命科学与制药
    2024-03-14
    前列腺癌 TCE
  • 拒绝合作伙伴邀约后，公司卖身新买主
    公司动态
    在 拒绝了 Biogen的收购邀约，并且以诉讼手段阻止其收购后， Sage选择 接受了另外一家公司Supernus 的收购。 近日，Supernus Pharmaceuticals与Sage Therapeutics宣布达成一项最终协议，Supernus将 以 每股8.50美元（总计约5.61亿美元） 现金 收购Sage所有已发行股份。 此外，Sage股 东还将获得一份或有价值权 (CVR) ，总对价为2.34亿美元 。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    Biogen Inc. 公司
  • 【7月北京】泰霁生物高级副总裁周凤儿：小核酸药物CMC研究策略与质量控制
    专家观点
    上海泰霁生物技术有限公司高级副总裁周凤儿 将出席QbD2025第六届生物药质量科学大会，并在 分享主题报告： 小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 TOPIC：小核酸药物CMC研究策略与质量控制。 小核酸药物CMC研究策略。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    核酸药物 上海泰霁生物技术有限公司 CMC
  • 石药集团即将拿下美洛昔康注射液首仿，8家企业竞逐退市原研药市场
    时讯
    石药集团美洛昔康注射液仿制药即将获批，将成为国内首仿。该药原研Anjeso因商业原因2022年在美国退市，但国内仍有8家企业竞相布局。南京清普生物5月获批改良型长效制剂，另有石药、扬子江等5家开展仿制，浙江圣兆甚至自建参比制剂。改良技术路线多样，包括纳米晶、PEG400等。尽管原研退市带来参比获取难题，各企业仍看好其商业化前景。
    药通社
    2024-03-14
    石药集团 美洛昔康注射液 Anjeso 仿制药研究
  • 47款无效，一批 I 类进口医械新品备案
    招标采购
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 电气安全测试、电磁兼容测试与整改。
    医械研发-嘉峪检测网
    2024-03-14
    医械
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