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  • Nature发表！许杰团队破解细胞膜的“脆弱密码”
    前沿研究
    中山一院官方小红书账号已开通。 许杰研究员团队 牵头。 在细胞死亡领域取得的重要成果。
    中山大学附属第一医院
    2024-03-14
    细胞膜
  • 速递丨“多动症”新药上市申请获受理并纳入优先审评！爱科百发申报
    审批动态
    今日（6月16日）， 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（下称" 爱科百发"）宣布其 新药爱智达（通用名：丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊；代号： AK0901 ）的新药上市申请（NDA）已经获得中国 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，并将其已纳入"优先审评审批"程序，拟定适应症为 6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗 。 注意缺陷多动障碍（ADHD）俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，其表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。 ADHD是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童。
    医药观澜
    2024-03-14
    注意缺陷多动障碍
  • 速递丨西比曼公布CD20/CD19双靶点CAR-T长期随访数据
    临床研究
    6月14日，西比曼生物科技集团（简称“西比曼”）宣布，在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了在大中华区接受C-CAR039（又称普龙基奥仑赛）治疗的48例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的四年临床随访结果，数据令人鼓舞。 该研究评估了 C-CAR039（一种新型CD20/CD19双特异性CAR-T疗法） 的安全性和有效性。 该疗法采用双靶点策略，同时靶向CD20和CD19抗原，旨在提高治疗效果并降低抗原逃逸的可能性，而抗原逃逸是B细胞恶性肿瘤常见的耐药机制。
    医药观澜
    2024-03-14
    CD20 CD19 西比曼
  • 7家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    根据公开信息，上周（6月9日~6月15日）， 全球范围内有 至少7家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 放射性药物、多肽、基因治疗药物、小分子药物 等等，聚焦的疾病领域涵盖了癌症、抑郁症等神经系统疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等。 本轮融资由杭实资管领投，正景资本和滨江伍零伍零跟投，所募资金将主要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。
    医药观澜
    2024-03-14
    创新药
  • 破解更年期困局：间充质干细胞治疗女性绝经综合征获批临床IND
    审批动态
    近日，源品细胞生物科技集团有限公司（简称 “源品生物”）自主研发的 1 类生物制品 “人羊膜间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500464）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验申请（IND）受理。 该产品拟用于女性绝经综合征的治疗，标志着企业在干细胞药物研发领域取得重要阶段性进展，亦为该适应症的临床治疗提供了新的研究方向。 流行病学数据显示，我国 40~65 岁女性人群中，绝经综合征的发生率达 61.0%， 更年期综合征的女性约有 1.15 亿人。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-03-14
    羊膜间充质干细胞
  • 广州健康院发现热量限制可诱发线粒体 DNA 缺失的神经退行
    前沿研究
    近期，中国科学院广州生物医药与健康研究院刘兴国团队在 Molecular Psychiatry 发表研究，揭示热量限制可通过调控内质网 - 线粒体接触导致钙超载，进而引发线粒体 DNA 缺失的神经元退行，这会导致个体早期运动功能障碍，加速癫痫进展并加重神经退行性病变。 此项研究首次构建了线粒体癫痫的人源神经元细胞与小鼠双模型，揭示了热量限制条件下内质网与线粒体间钙转移异常引发神经退行的新通路，为理解线粒体癫痫病理机制提供了重要基础，也为精准营养干预和新药开发提供了理论依据与实验工具。 线粒体 DNA 突变或缺失是癫痫、神经退行性疾病等多种脑疾病的重要遗传基础，但因缺乏合适的动物和细胞模型，相关发病机制研究与靶向治疗开发受限。
    中国科学院广州健康院
    2024-03-14
    线粒体癫痫 热量
  • EHA 2025 | 北恒生物公布通用型CAR-T产品CTD402治疗R/R T-ALL/LBL患者的最新临床数据
    临床研究
    2025 年第 30 届欧洲血液学会（ EHA ）年会于当地时间 6 月 12 日在意大利米兰盛大召开。 研究数据表明， CTD402 不仅能带来高初始缓解率和高 MRD 阴性率，且在巩固性移植后能为患者带来长期生存获益，安全性良好。 此次 EHA 大会报道的是一项多中心、研究者发起的 CTD402 治疗 R/R T-ALL/LBL 的 Phase I/II 汇总分析结果。
    北恒生物
    2024-03-14
    CAR-T
  • 泰煜投资Portfolio | 瑞凝生物：肿瘤栓塞水凝胶Rembolic®入选“长三角区域重点领域医疗器械产品
    医药投融资
    介入栓塞术是治疗富血管恶性肿瘤的核心疗法之一，但传统栓塞材料面临挑战。 针对这些临床痛点，瑞凝生物开发的Rembolic®作为国内首款用于富血管恶性肿瘤治疗的原位固化聚乙二醇（PEG）栓塞水凝胶，提供了革命性的解决方案。 Rembolic®能够精准、充分地填充肿瘤供血血管床，并原位固化形成凝胶，从而实现对肿瘤组织内血管的深度栓塞。
    泰煜投资
    2024-03-14
    瑞凝生物 恶性肿瘤 肿瘤栓塞水凝胶
  • 纤行者，吉刻出发 I 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼（泽普平®）首单出库
    审批动态
    2025年6月16日，盐酸吉卡昔替尼（泽普平 ® ）首单出库发车仪式在泽璟制药位于江苏昆山的产业化基地举行。 泽普平 ® 开启惠及中国骨髓纤维化患者征途。 盐酸吉卡昔替尼（泽普平 ® ）是一种新型的JAK抑制剂，属于1类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。
    泽璟制药
    2024-03-14
    JAK 泽普平 骨髓纤维化
  • 硬核认证 | 汉江药业获得第8张计量标准授权证书！
    公司动态
    近日，公司从汉中市市场监督管理局手中接过了第8张计量标准授权证书，授权范围涵盖“静态质量法水流量标准装置”，这标志着公司在大通量流量计自校领域迈出了坚实而关键的一步。 面对这一难题，陕西汉江药业积极与汉中市市场监督管理局寻求破局之道。 2024年起，公司设备工程部门组建专项计量工作小组，高效完成了从方案设计、设备招投标、安装调试到系统测试的全过程。
    陕西汉江药业集团股份有限公司
    2024-03-14
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