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速递丨“多动症”新药上市申请获受理并纳入优先审评!爱科百发申报

注意缺陷多动障碍
昨天 11:14
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今日(6月16日), 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(下称" 爱科百发")宣布其 新药爱智达(通用名:丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊;代号: AK0901 )的新药上市申请(NDA)已经获得中国 国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,并将其已纳入"优先审评审批"程序,拟定适应症为 6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗 。 注意缺陷多动障碍(ADHD)俗称多动症,是一种慢性大脑疾病,其表现为注意力无法集中,多动,容易冲动。 ADHD是儿童期最常见的精神疾病,影响8%至9%的学龄儿童。
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