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  • 重返中国市场！赛诺菲2025-2026年流感季四价流感疫苗已获得批签发放行，价格不变
    审批动态
    近日，赛诺菲中国官宣，其 针对 2025-20 26年流感季的四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局批签发放行 。 也就是说， 赛诺菲旗下四价流感疫苗在不久后，将重新回归中国市场参与竞争。 据《中国流感疫苗预防接种技术指南（ 2023-2024）》显示，我国批准上市的流感疫苗包括 三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3） 和 四价灭活疫苗（IIV4） ，其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亚单位疫苗。
    药时空
    2024-03-14
    流感病毒 四价流感疫苗
  • GLP-1/GCG双靶点MASH药物II期临床成功
    临床研究
    2025年6月16 日 ，D&D Pharmatech，一家致力于开发突破性肝脏和代谢疾病疗法的临床阶段生物技术公司，宣布了其旨在 评估 DD01 （一款长效 GLP-1R/GCGR双重激动剂 ） 在超重/肥胖的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的疗效与安全性的II 期 DD01-DN-02研究达到了主要终点。 D&D Pharmatech计划在给药48周后继续进行临床试验，以确认是否符合FDA的最终批准要求。 基于该机构的主要评估项目结果预计将于明年上半年公布。
    药时空
    2024-03-14
    D&D Pharmatech Inc. GC GLP-1/GCG
  • 中国药品又一个“专利延期王”诞生
    研发注册政策
    值得注意的是，这是我国2021年新《中华人民共和国专利法》（下称《专利法》）实施以来， 药品行业又一个达成“顶格补偿”的案例。 自2021年6月1日起，我国新《专利法》生效，其中增加了关于药品专利权期限补偿的条款。 补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
    药时代
    2024-03-14
  • 一位美国biotech CEO的深度反思：在成本与竞争的双重夹击下，被逼转型
    专家观点
    在资本成本上升、全球竞争加剧以及监管环境变化的多重因素影响下，美国生物技术公司必须重新审视并调整其发展战略，以适应新的市场环境。 资本一直是生物技术行业发展的关键驱动力。 然而，近年来，生物技术公司的融资环境发生了显著变化。
    药时代
    2024-03-14
  • 康龙化成投资5.9亿元在绍兴新建54吨医药中间体及原料药项目
    时讯
    康龙化成拟投资5.9亿元在绍兴杭州湾上虞经开区新建医药中间体及原料药项目，计划2025年3月开工，2026年12月建成。项目将新建3个车间，形成年产54吨医药中间体及原料药的生产能力，包括13.68吨AZ722、29吨AZ914等产品。该项目由康龙化成（绍兴）药业有限公司实施，该公司是康龙化成全资子公司，注册资本4亿元，专注药物研发服务。
    原料药情报局
    2024-03-14
    康龙化成 原料药生产线 项目新建 医药中间体
  • 晶泰科技AI赋能又出新成果：智擎生技新一代PRMT5抑制剂申报临床
    临床研究
    该机制实现了对 PRMT5 的选择性抑制，特异性杀伤 MTAP 缺失型肿瘤细胞，而对于正常 MTAP 野生型细胞没有影响。 相较于第一代非选择性 PRMT5 抑制剂，这种靶向结合策略显著提升了治疗窗口。 目前， 智擎生技 已完成 PE -0260 IND 申报准备工作，计划于 2025 年下半年进入临床开发阶段。
    晶泰科技
    2024-03-14
    MTAP PRMT5 AI
  • Cell丨汉恒助力北大/山大合作开发2型糖尿病微生物疗法新靶点：新型胆汁酸Trp-CA！
    前沿研究
    2型糖尿病和肠道微生物代谢产物。 2型糖尿病（Type 2 diabetes, T2D） 作为一种常见于成年人群的代谢疾病，与肥胖、非酒精性脂肪肝和心血管疾病等密切相关，已成为全球日益严峻的健康问题。 某些胆汁酸及其类似物被证实可以改善宿主代谢，但治疗中存在的副作用（尤其是顽固性瘙痒症）阻碍了胆汁酸相关药物的临床应用。
    汉恒生物
    2024-03-14
    胆汁酸 2型糖尿病 汉恒
  • 细胞CRISPR基因敲除2丨敲除载体怎么选？单克隆？分选与鉴定？
    前沿研究
    细胞CRISPR基因敲除。 上期讲到在做CRISPR基因敲除时，如何选用高效gRNA；以及对于编码基因和非编码基因的基因敲除应该怎么做。 CRISPR/Cas9技术。
    汉恒生物
    2024-03-14
    细胞CRISPR
  • 交易案例 | 双特异性 T 细胞衔接器 (TCE) 成为癌症免疫疗法新宠？岸迈生物 2.1 亿交易折射赛道热度
    交易并购
    岸迈生物 (Epimab Biotherapeutics Inc.) 通过一项潜在价值 2.1 亿美元的交易，将其一款用于治疗晚期前列腺癌，开发就绪的的 KLK2/CD3 双特异性 T 细胞衔接器 (TCE) 授权给 Juri Biosciences Inc。 总部位于上海的岸迈生物将有资格获得高达 2.1 亿美元的付款，其中包括首付款以及潜在的开发、注册和商业里程碑付款，外加分级特许权使用费。 TCE 是一种双特异性抗体，旨在刺激身体的免疫细胞（T 细胞）攻击癌细胞。
    科睿唯安生命科学与制药
    2024-03-14
    前列腺癌 TCE
  • 拒绝合作伙伴邀约后，公司卖身新买主
    公司动态
    在 拒绝了 Biogen的收购邀约，并且以诉讼手段阻止其收购后， Sage选择 接受了另外一家公司Supernus 的收购。 近日，Supernus Pharmaceuticals与Sage Therapeutics宣布达成一项最终协议，Supernus将 以 每股8.50美元（总计约5.61亿美元） 现金 收购Sage所有已发行股份。 此外，Sage股 东还将获得一份或有价值权 (CVR) ，总对价为2.34亿美元 。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    Biogen Inc. 公司
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