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    • 石家庄四药一日双批！左卡尼汀口服溶液与氨甲环酸注射液同日获批上市
      注册审批
      6月12日，石家庄四药左卡尼汀口服溶液和氨甲环酸氯化钠注射液同日获批上市，并视同通过一致性评价。左卡尼汀注射液市场峰值超25亿元，口服溶液2023年销售额2.79亿；氨甲环酸2023年销售额10.18亿，但氯化钠注射液近年下滑明显。石四药今年已获27个批文，累计过评132个品种，仿制药布局持续加速。
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      2024-03-14
      石家庄四药 左卡尼汀口服溶液 氨甲环酸氯化钠注射液 氯化钠注射液
    • IgG 类双特异性抗体纯化的路线图
      前沿研究
      双特异性抗体（bsAbs）是可以结合同一目标或不同目标上的两个表位的抗体。 它们能够同时靶向两个目标，从而实现新的作用机制（例如，双重抑制信号通路和招募效应细胞）。 因此，双特异性抗体已成为治疗癌症和其他疾病的强大工具。
      生物制品圈
      2024-03-14
      IgG 双特异性抗体纯化
    • 生物药质效向新：高准确度HCP检测技术赋能生物药质控合规
      前沿研究
      在生物制药领域， 宿主细胞蛋白 （ Host Cell Protein, HCP） 是重组蛋白药物生产过程中不可避免的工艺相关杂质。 无论是基于细菌（如大肠杆菌）、酵母（如毕赤酵母）还是哺乳动物细胞（如CHO细胞）的表达系统，宿主细胞在分泌目标蛋白的同时，都会释放数千种内源性蛋白至培养液中。 目前，在生物制药质量控制领域，酶联免疫吸附法（ ELISA）与液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）构成HCP检测的两大技术支柱，各具独特优势与互补性。
      生物制品圈
      2024-03-14
      生物药
    • 赛诺菲归来“搅局”！中国流感疫苗市场烽烟再起
      公司动态
      在暂停供应中国市场近10个月之后， 赛诺菲 终于恢复了对中国 流感 疫苗的供应。 财联社记者近日从赛诺菲方面获悉，赛诺菲针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行。 6月13日，浙江省政府采购中心发布浙江省疾控中心2025年群体性预防接种流感疫苗中标（成交）结果公告。
      生物制品圈
      2024-03-14
      流感病毒 流感疫苗
    • AAV基因疗法再曝死亡病例，Sarepta股价暴跌超25%
      临床研究
      6月15日，Sarepta Therapeutics再次发布公告，杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法Elevidys出现第二例肝功能衰竭死亡的病例，暂停了药物在全球不可行走患者中的药物供给。 第一例死亡病例是在3月，一名DMD青少年男性患者在接受Elevidy治疗后死于肝功能衰竭，该名患者也是无法行走。 为此，Sarepta 暂停了一项ENVISION验证性试验，该研究是验证Elevidy在不可行走和年龄较大的可行走DMD患者中的疗效。
      研发客
      2024-03-14
      杜氏肌营养不良 基因疗法 AAV
    • 正大天晴 EGFR/c-Met 双抗 ADC 获批临床
      审批动态
      近 日，CDE 官网显示，正大天晴 TQB6411 临床试验申请获批准，用 于治疗 晚期恶性肿瘤患者 。 表皮生长因子受体 (EGFR) 和细胞间质上皮转换因子 (c-Met) 是两种重要的肺癌驱动基因，都属于受体酪氨酸激酶，在下游信号转导方面具有协同作用。 TQB6411 是一种靶向 EGFR、c-Met 的双抗 ADC 药物 ，静注入血后抗体部分可与肿瘤细胞表面 EGFR、c-Met 结合，进而阻断 EGFR、c-Met 信号通路激活，连接子经酶切后会释放小分子药物，进而引发肿瘤细胞的凋亡。
      Insight数据库
      2024-03-14
      EGFR c-Met ADC
    • 三叶草生物终止与国光生技的合作
      公司动态
      6 月 16 日，三叶草宣布 终止与国光生技达成的四价季节性流感疫苗合作 。 AdimFlu-S（QIS）是一种 四价裂解灭活疫苗 ，用于预防流感， 2022 年 1 月获得国家药监局批准，适用于 3 岁及以上人群。 三叶草生物将致力于推进其自研专有的 呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗 SCB-1019 在 RSV 疫苗重复接种和作为相关呼吸道联合疫苗一部分的研究应用开发 。
      Insight数据库
      2024-03-14
      RSV 流感疫苗 国光生技
    • 糖基化对单克隆抗体构象和稳定性的影响
      前沿研究
      摘要： 抗体糖基化是一种常见的翻译后修饰，对于抗体的效应功能具有关键作用。 使用糖工程技术来生产具有特定糖异构体的抗体可能是实现所需治疗效果所必需的。 在此选择了三种人类 IgG1 抗体，并使用 PNGase F 去除其寡糖链。
      抗体圈
      2024-03-14
      糖基化
    • 鸡IgY与兔抗鸡IgY抗体:提升胶体金项目检测效果的关键
      前沿研究
      免疫球蛋白Y（IgY）是在鸟类，两栖动物和爬行动物中发现的主要免疫球蛋白。 卵黄抗体（ Immunoglobulin of yolk , IgY ）背景：通过免疫注射产蛋鸡，进而从卵黄中获得特异性多抗(IgY)，这类制剂称为卵黄抗体。 IgY的性质与哺乳动物的IgG相似。
      AI 西宝生物
      2024-03-14
      IgG 免疫球蛋白 鸡IgY
    • 宁德时代联手贝特瑞！
      公司动态
      据天眼查，近日，大连时代碳谷新能源有限公司成立，法定代表人为康保华，注册资本1000万人民币，经营范围含新兴能源技术研发、工程和技术研究和试验发展、在线能源计量技术研发、合同能源管理、电池销售、太阳能发电技术服务、信息系统集成服务、信息系统运行维护服务、工程管理服务等。 股东信息显示，该公司由宁德时代旗下时代绿色能源有限公司以及贝特瑞、大连东方碳谷新材料集团有限公司共同持股。 宁德时代与贝特瑞的深度合作贯穿了技术研发、市场拓展、供应链保障等新能源产业发展的关键环节。
      锂电前沿
      2024-03-14
      宁德时代 贝特瑞
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