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    共发布文章：18篇
    • Medpark企业 | 国内获批、欧盟MDR认证！科塞尔医疗双喜临门
      审批动态
      近期， 江苏医疗器械科技产业园Medpark 园内企业科塞尔医疗接连传来喜讯。 科塞尔医疗子公司苏州海宇新辰医疗科技有限公司研发的Cathios Cold Front ® 一次性使用盐水灌注射频消融导管，获得 国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20253011078） 。 与此同时，母公司科塞尔医疗科技（苏州）有限公司自主研发的Selethru ® PTCA球囊扩张导管获得 欧盟MDR证书 。
      Medpark
      2025-06-04
      科塞尔医疗 双喜 双喜临门
    • Medpark企业 I双喜临门！科塞尔医疗2款产品获批第三类医疗器械注册证！
      审批动态
      近期，江苏医疗器械科技产业园Medpark企业 科塞尔医疗自主研发的Octoparms®Ⅱ腔静脉滤器，及其子公司米新医疗研发的Seledora®冠脉棘突球囊 ，获国家药品监督管理局（NMPA）批准三类医疗器械注册证上市。 Octoparms® Ⅱ腔静脉滤器。 Octoparms®腔静脉滤器是经临床验证性能卓越的国产伞形滤器，自上市以来，获得国内近2000家医疗中心认可，数万名患者受益。
      Medpark
      2025-03-18
      I双喜临门
    • Med·投资 | 观点 经颅磁刺激（TMS）与抑郁症治疗（上）
      前沿研究
      TMS治疗抑郁症的工作机制。 经颅磁刺激（TMS）是治疗抑郁症的创新技术，通过调节大脑神经活动来缓解抑郁症状。 抑郁症病因复杂，涉及多个脑区的异常活动，特别是与情绪调节、认知功能相关的区域。
      Medpark
      2025-03-14
      抑郁症
    • Medpark企业 I 诺一迈尔闻迈®口腔可吸收修复膜获NMPA第III类医疗器械注册证
      审批动态
      近日， 江苏医疗器械科技产业园Medpark 园内企业诺一迈尔自主研发的 闻迈 ® 口腔可吸收修复膜 成功获批NMPA第III类医疗器械注册证，这是诺一迈尔长期基于口腔临床治疗需求、深入开展技术研发与产业化落地的新成果，也为临床应用提供了新的选择。 至此，诺一迈尔「口腔软硬组织再生综合解决方案」正式全员集结 。 针对口腔临床中牙槽骨增量不足、软组织美学重建困难等治疗难题，诺一迈尔始终聚焦临床需求，自2023年11月起，陆续推出了闻诺 ® 牙龈修复膜、闻迈 ® 口腔用骨填充材料及口腔可吸收修复膜、闻瑞 ® 口腔修复膜共4款口腔科产品，且均已成功获批第III类医疗器械注册证，致力于为临床提供完整的、覆盖口腔软硬组织再生的综合解决方案，为应对复杂的口腔治疗场景提供有力支持。
      Medpark
      2025-03-05
      诺一迈尔 N NMPA
    • Med·投资 | 观点 神经调控技术针对抑郁症治疗的研究（下）
      前沿研究
      一、迷走神经刺激（VNS）在抑郁症治疗中的应用。 VNS通过植入式脉冲发生器刺激迷走神经，将信号传入大脑调节神经活动。 设备由脉冲发生器、电极和导线组成，脉冲发生器植入胸部皮下，电极缠绕颈部迷走神经。
      Medpark
      2025-02-28
      抑郁症 神经调控技术
    • Medpark企业 I 长光华医36项试剂产品荣获欧盟IVDR CE认证
      审批动态
      近日，江苏医疗器械科技产业园Medpark企业长光华医 36项 B类和C类自主研发的化学发光免疫试剂产品获得欧盟IVDR CE认证。 下一步，江苏医疗器械科技产业园Medpark将继续聚焦高端医疗器械细分领域，做好政策、平台、载体、金融等各类服务保障，积极推动医疗产业的产学融合、产投联动，为企业技术创新和成果转化提供坚实支撑，与广大企业携手共进，加快打造国内医疗器械产业（Medpark）第一品牌，打造千亿级医疗器械产业高地。
      Medpark
      2024-10-28
    • Medpark企业 I 诺一迈尔闻瑞口腔修复膜获NMPA第III类医疗器械注册证
      审批动态
      诺一迈尔成立于2017年3月，由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办，是一家研发、生产及商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。 公司坚持产品与技术国内首创和国际领先的自主创新目标，与德国弗莱堡大学、奥地利维也纳医科大学等科研院所深度合作，专注于仿生器官增减材制造制备技术，开发纳米级组织工程支架系列产品，诱导细胞定向分化与生长，实现复杂组织再生和器官重建，打造全方位人体4S店。 下一步，江苏医疗器械科技产业园Medpark将继续聚焦高端医疗器械，做好政策、平台、载体、金融等各类服务保障，积极推动医疗产业的产学融合、产投联动，为企业技术创新和成果转化提供坚实支撑，与广大企业携手共进，加快打造国内医疗器械产业（Medpark）第一品牌，打造千亿级医疗器械产业高地。
      Medpark
      2024-10-21
      诺一迈尔 口腔修复膜 NMPA
    • Medpark企业 I 复恩特药业“SON-DP注射液”获得CDE临床试验许可
      临床研究
      10月15日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示—— 江苏医疗器械科技产业园Medpark企业复 恩特药业 “SON-DP注射液”临床试验默示许可，受理号:CXSL2400508 。 关于“SON-DP注射液”。 SON-DP注射液 用于 治疗 晚期实体肿瘤 ，目前 世界上唯一 的可应用于临床的安全蛋白质诱导体内原位组织重 编程技 术，不杀死任何细胞，将癌细胞转化为正常细胞，解决了传统癌症治疗法所具有的副作用和毒性的问题。
      Medpark
      2024-10-16
      CDE 复恩特药业
    • Medpark企业 I 科塞尔医疗子公司海宇新辰Cathvenus®一次性使用可调弯环肺标测导管获批拿证!
      审批动态
      房颤是临床上常见的心律失常，其特点是规则有序的心房电活动消失，被快速无序的颤动波所替代，属于严重的心房电活动紊乱。 资料显示，随着年龄的增长，房颤患病率不断上升，在大于80岁的人群中，房颤患者占比高达10%以上。 房颤可致人群全因死亡率增加1.5-3.5倍，给患者及家庭带来较明显的健康影响和经济负担，已成为亟待解决的全球性公共卫生问题。
      Medpark
      2024-10-14
      科塞尔医疗 房颤 海宇新辰
    • 全球领先！豪雅医疗人工晶状体中国基地落成
      公司动态
      昨天（9月26日），豪雅医疗人工晶状体中国基地在苏州高新区落成，将导入先进材料、科技，打造其中国国内首个人工晶状体生产基地，为全区医疗器械及大健康产业增添强劲动能。 日本HOYA株式会社成立于1941年，是一家致力于在“生命护理”和“信息通讯”两个业务领域提供先进尖端技术的全球性企业。 集团将充分利用自身技术优势，生产更加安全可靠、品质优越、价格合理的产品，持续深化与高新区的合作，携手共赢美好未来。
      Medpark
      2024-09-27
      豪雅医疗 人工晶状体