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    共发布文章：6篇
    • 多个IVD重点产品，拿证了！
      审批动态
      请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 来源：国家药监局 6月23日，IVD检测试剂盒产品再次迎来下证高峰。 多个重要产品获证，其中包括： 1、英诺特：呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法） 2、圣湘生物：耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。
      IVD动态
      2025-06-25
      IVD
    • 明德生物，淋球菌核酸检测试剂盒获批上市！
      审批动态
      请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 声明： 本文仅代表作者观点，不代表平台立场， 如果转载涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正或删除，谢谢！
      IVD动态
      2025-06-25
      淋球菌核酸检测试剂盒
    • 瞄准中国早筛市场，中越企业达成关键合作！
      公司动态
      总部位于中国绍兴的拓普基因将提供由 Gene Solutions 开发的多种癌症早期检测与监测基因检测项目。 拓普基因目前服务的临床网络覆盖 30 个省份的 1300 多家医院，惠及超 10 万名患者。 根据与总部位于越南的 Gene Solutions 签订的协议，拓普基因将在现有检测项目基础上，新增三项检测服务 —— 多癌早期检测（MCED）血液检测 SPOT-MAS、肺癌靶向筛查检测 SPOT-MAS Lung，以及基于血液的残留病灶监测基因和转录组检测 K-4CARE。
      IVD动态
      2025-06-16
      Gene Solutions 拓普基因 中越企业
    • 这家公司凭"一滴血测胃癌"狂揽8.8亿，资本市场已彻底疯狂！
      财报业绩
      在开盘首日便掀起资本市场的波澜，46.62万股的香港公开发售与4195.8万股的全球配售，最终为其带来约8.805亿港元的净融资额。 其核心产品GastroClear胃癌检测试剂盒，凭借微RNA技术仅需2ml血液即可实现胃癌早筛，这项突破性技术让该产品在2022年获得欧盟CE认证后迅速打开东南亚市场。 世界卫生组织最新数据显示，全球每年新增胃癌病例超120万例，其中东亚地区占比高达60%。
      IVD动态
      2025-05-20
      胃癌 一滴血测胃癌
    • 又一IVD企业破产了，寒冬何时过去？
      公司动态
      这家曾以快速微生物诊断技术闻名的企业，在完成核心产品临床前试验的关键阶段陷入财务困境，折射出技术密集型IVD企业在研发投入、资本运作与商业化落地之间的艰难平衡。 Accelerate Diagnostics的破产申请文件显示，截至2023年底公司 现金储备仅余1630万美元 ，而支撑其运营的 DIP融资额度最高为1250万美元 。 全球IVD产业的结构性压力。
      IVD动态
      2025-05-12
      Accelerate Diagnosti IVD
    • 热景生物境外拓疆：23 项认证助力，体外诊断巨头加速崛起！
      公司动态
      公告中提及，热景生物及其子公司近期在境外资质认证方面取得了显著成果，共计获得 23 项认证，涵盖欧盟、印尼和泰国三个国家，其中欧盟 11 项、印尼 2 项、泰国 10 项。 热景生物此次获得的 23 项境外资质认证，涉及到多种体外诊断产品。 其中包括总 IgE 测定试剂盒、维生素 B12 测定试剂盒、促黄体生成素测定试剂盒等，这些产品主要用于疾病的检测与诊断，为临床医疗提供了重要的支持。
      IVD动态
      2025-05-09
      巨头 体外诊断