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齐鲁制药集团

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共发布文章：24篇
  • 伊鲁阿克之后，齐鲁制药重磅1类抗癌新药齐倍安又写入山东省政府工作报告里了！
    研发注册政策
    1月20日，山东省十四届人大三次会议开幕，“1类靶向抗癌新药‘ 齐倍安 ’获批上市”写入2025年山东省政府工作报告。 这也是继伊鲁阿克片后，齐鲁制药重磅研发成果再次写入省政府工作报告。 齐鲁制药 齐倍安 ® （艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，简称“艾托组合抗体”）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，于2024年9月获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。
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    2025-01-20
    齐倍安 1类抗
  • 用科技表达我们的爱｜齐鲁制药3款产品新增纳入2024年国家医保目录
    医保动态
    11月28日，国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果，有91种药品新增进入国家医保药品目录。 新版目录内药品总数增至3159种，平均降价63%，预计2025年将为患者减负超500亿元。 新版国家医保药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。
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    2024-11-29
  • 齐鲁制药阿托伐他汀（美达信®）替代原研的可行性获大规模临床研究证实
    临床研究
    近日，由首都医科大学宣武医院药学部张兰教授牵头的全国多中心临床研究“阿托伐他汀仿制药治疗高脂血症疗效与安全性的多中心回顾性队列研究”阶段性成果全文发表在《中国医疗保险杂志》。 该阶段性研究纳入 2020年4月1日至2023年3月31日门诊首次处方阿托伐他汀仿制药（美达信 ® ）或原研药（立普妥 ® ）的患者22万余例，采用倾向性评分匹配法均衡两组患者基线特征，对两组患者用药后的血脂相关指标的改善情况、药物性肝损伤和肌肉症状发生率进行比较。 该研究结论有望为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行提供有力证据。
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    2024-10-18
    高脂血症 美达信
  • 齐鲁制药雷珠单抗国际多中心III期临床研究结果在权威眼科期刊发表
    临床研究
    近日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（QL1205）治疗新生血管性年龄相关黄斑变性（nAMD）的国际多中心III期研究结果在权威眼科学专业期刊《Ophthalmology Retina》（2023年度影响因子4.4，眼科学期刊排名9/95）发表。 本研究为多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验，旨在nAMD患者中评估QL1205和原研药有效性和安全性的相似性。 主要疗效终点指标为第8周时BCVA（ETDRS）字母数较基线的变化。
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    2024-10-11
    年龄相关黄斑变性 III期
  • 全球首创艾托组合抗体齐倍安®首批产品发往全国，为宫颈癌患者带来治疗新选择
    审批动态
    10月10日，满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安 ® ）的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出，首批产品将发往全国各地。 这款历时7年自主研发的1类新药即将进入市场，为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。 艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体，可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路，激活抗肿瘤免疫反应，并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险，安全性更高、治疗效果叠加。
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    2024-10-10
    CTLA4 宫颈癌 宫
  • 985、211……优秀的TA们进入“制药大厂”后，都在做些什么？
    公司动态
    文案、设计：邱云慧、朱浩然。
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    2024-10-09
    TA
  • 国产首家！齐鲁制药肺动脉高压治疗药物利奥西呱片（欣沛佳®）获批上市
    审批动态
    10月8日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药利奥西呱片（欣沛佳 ® ）获批上市，为该品种国内首家获批。 利奥西呱片用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。 肺动脉高压是一种罕见病，发病率很低，但危险性很高，它一度被认为是“心血管病中的癌症”，据统计，未经治疗的肺动脉高压患者中位生存时间仅有2.8年。
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    2024-10-08
    肺动脉高压 肺动脉高压治疗药物
  • 罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）重磅发布
    临床研究
    近日，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》（以下简称为“共识”）在中华医学会旗下《白血病·淋巴瘤》杂志全文发布。 作为全球首个罗普司亭合理应用《共识》，它将为罗普司亭临床合理应用提供权威指导意见。 《共识》由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授牵头，全国50余家医院的67位血液病、血液肿瘤、实体肿瘤领域权威专家共同参与，中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会、中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会共同编写。
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    2024-10-08
    淋巴瘤 白血病 临床合理应用
  • 全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药（齐倍安®）获批上市，有望带来抗癌新突破
    审批动态
    9月30日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安 ® ）获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。 全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
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    2024-09-30
    CTLA4 PD1 艾托组合
  • 齐鲁制药注射用罗普司亭N01最新临床数据在ASCO QCS大会发布
    临床研究
    9月27-28日，2024年美国临床肿瘤学会优质护理专题研讨会（ASCO QCS）召开，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升 ® ）用于肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）的2/3期临床试验最新数据在会上发布。 罗普司亭是第二代血小板生成素（TPO）受体激动剂，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。 其主要终点为双盲期产生有效性反应的患者比例。
    齐鲁制药集团
    2024-09-29
    肿瘤