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质肽生物

质肽生物

共发布文章：5篇
  • 质肽生物GLP-1/FGF21双重激动剂ZT003获FDA新药临床试验许可
    审批动态
    2025年6月27日，北京质肽生物医药科技有限公司 自主研发的创新性GLP-1/FGF21双重激动剂-ZT003注射液，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准，其适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗 ，ZT003即将在国外开展I期临床试验。 这一重大进展，标志着质肽生物创新药国际化战略迈向新台阶。 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的一种进展形式。
    质肽生物
    2025-06-30
    肝炎 FDA 双重
  • 质肽生物创新型口服GLP-1多肽获批临床
    审批动态
    2024年11月7日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的 口服GLP-1类多肽ZT006片 （体重管理适应症和2型糖尿病适应症） ，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展I期首次人体临床试验。 目前市场获批肥胖适应症的GLP-1 受体激动剂均依赖于传统的皮下注射。 口服给药方式可以进一步改善患者的依从性和用药持久性，提供一种安全无痛、简单有效、非侵入性的治疗选择，减轻了患者心理负担。
    质肽生物
    2024-11-07
    2型糖尿病
  • 司美格鲁肽注射液体重管理适应症获批临床
    审批动态
    2024年10月12日，由质肽生物与爱美客技术发展股份有限公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司合作开发的 司美格鲁肽注射液（体重管理适应症） ，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。 原研药司美格鲁肽注射液（Wegovy®）于2021年6月，通过了美国食品药品管理局(FDA)批准，在美国首先上市，用于慢性体重管理，适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2) 成人。 除原研药外国内布局减重适应症的司美格鲁肽注射液暂无已获批上市产品。
    质肽生物
    2024-10-15
  • 质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验
    临床研究
    2024年9月30日，质肽生物启动了一项 “评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究” 。 ZT002注射液为国内唯一进入临床的每月给药一次的GLP-1类药物。 （图源：中国药物临床试验登记与信息公示）。
    质肽生物
    2024-10-09
    2型糖尿病
  • 质肽生物将在第60届欧洲糖尿病协会（EASD2024）上展示两款创新药物的最新研究成果
    前沿研究
    欧洲糖尿病协会（European Association for the Study of Diabetes, EASD）即将在2024年9月10日至13日于IFEMA国际会展中心(Feria de Madrid)举办第60届年度会议（60th Annual Meeting）。 EASD年会是欧洲规模最大、享誉盛名的糖尿病会议，每年在欧洲不同的城市举办。 北京质肽生物医药科技有限公司（简称“质肽生物”）将首次公布超长效GLP-1受体激动剂ZT002在超重或肥胖患者中MAD临床试验研究结果及双靶点激动剂ZT003最新研究成果。
    质肽生物
    2024-09-02
    糖尿病