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    共发布文章：133篇
    • 仿制药申请被纳入优先审评！这个独家规格，不一般！
      研发注册政策
      国内仿制药赛道，内卷已经是常态，特别是一些门槛低、无差异化的产品，最终会陷入同质化竞争。 理由是“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。”。 肾上腺素注射液为临床必备的急抢救类用药，主要用于抢救过敏性休克，心脏骤停等，是所有医院急诊科、ICU、麻醉手术室、儿科等科室以及救护车上的必备用药。
      药筛
      2025-05-19
      仿制药
    • 四川联盟集采结果公示，万古霉素最低价不到20元
      招标采购
      四川牵头六省联盟集采结果公示，单价个位数的注射剂，一抓一大把啊。 注射用万古霉素最低价不到20元。 用摩熵药筛小程序，快速查询集采中选结果！
      药筛
      2025-05-18
    • 药交会产品前瞻：302个独家品种
      审批动态
      参加广州药交会，提前做好产品攻略。 这是系列二：2024年1月1日-2025年4月30日获批的独家品种。 用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息。
      药筛
      2025-05-17
      药交会
    • 首个“挂网共识”官宣
      招标采购
      昨天，新疆医保局官微发布关于征求《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团药品挂网细则（征求意见稿）》意见建议的公告。 从内容看，这份征求意见稿和此前流出的多省挂网共识内容高度一致。 附件：新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团药品挂网细则（征求意见稿）。
      药筛
      2025-05-16
      挂网
    • 价格治理+挂网共识+集采优化，药价大洗牌，这个国谈独家规格怎么样?
      招标采购
      同一药品不同企业生产价格，也大幅调整，个别高价品种没影了。 新挂网共识即将落地，那些竞争激烈的产品，不同厂家之间也不可能再有明显价差了。 再加上集采优化政策，仿制药的定价规则，正在发生重大变化。
      药筛
      2025-05-15
      集采
    • 达格、恩格、卡格列净，治疗心衰合并糖尿病谁家强？
      前沿研究
      达格列净、恩格列净、卡格列净等，都是钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），最初都是用来降糖的，后来发现治疗心衰效果也错。 国内外多个指南，都推荐 SGLT2类药物作为糖尿病、心衰的一线药物。 研究人员检索了截止2025年4月15日的多个数据库，包括PubMed、Embase、Scopus等，一共17项随机对照试验，涉及17,809名患者。
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      2025-05-14
      SGLT2 心衰 糖尿病
    • 又一个，原研市场刚起步，大批仿制已扎堆！
      审批动态
      又是一个原研刚上市，国产仿制大批快速跟进的品种：注射用硫酸艾沙康唑。 艾沙康唑是一种新型抗真菌药，最早 由日本安斯泰来(Astellas)与瑞士巴塞利亚药业(Basilea)联合研发。 2015年03月06日，艾沙康唑胶囊获得FDA批准上市，用于治疗成人侵袭性曲病和毛病的治疗。
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      2025-05-14
      仿制
    • 曾经的高难度品种，会赶上11批国采吗？
      招标采购
      地屈孕酮片，是妇科生殖领域的大单品，用于治疗内源性孕酮不足引起的多种疾病，包括痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、流产、 不孕症等，。 可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：。 曾经因为原料药合成难度大，成本高，多年来，国内只有原研雅培独家在售，全国每年 市场销售额超过20亿。
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      2025-05-13
      痛经 子宫内膜异位 继发性闭经
    • 礼来公布，替尔泊肽VS司美格鲁肽减重试验详细结果
      临床研究
      替尔泊肽 降糖、减重，双杀司美格鲁肽。 5月11日，礼来公布替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 SURMOUNT-5详细结果，减重效果全面优于司美格鲁肽。 SURMOUNT-5是一项开放标签3b期临床试验，评估在肥胖或伴有至少一种合并症（如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的有效性与安全性。
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      2025-05-12
      血脂异常
    • 只需108天，这个重磅品种获批，打破独家
      审批动态
      注射用重组人脑利钠肽是个有故事的产品。 产品由Scios公司研发，2001年获美国FDA批准用于急性心衰，2003年被强生24亿美元收购，2004年销售额达4亿美元。 但在2005年，产品经历了一次重大安全性风波 ，Sackner-Bernstein等对3项随机双盲临床试验作汇总分析显示， 重组人脑利钠肽会增加急性心衰患者30天内的死亡率。
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      2025-05-10
      脑利钠肽 心衰