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    共发布文章：129篇
    • GLP-1持续火爆！一品红完成首批患者给药，引领赛道
      临床研究
      8月6日， 一品红自主研发拟 用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理 的1类创新药口服小分子 GLP-1RA（APH01727） 在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药 ，这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该创新药迎来的又一里程碑，为APH01727的研发进程按下了“快进键”，彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。 APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药 ，是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 期待APH01727在临床研究中的优异表现，早日惠及广大患者。
      药春秋
      2024-08-06
      GLP 2型糖尿病 肥胖
    • 超50亿重磅品种，又有企业入局了！
      审批动态
      近年来，我国糖尿病发病率愈发严峻。 2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿，相比2019年增加了7400万，增幅为16%。 在中国，糖尿病患者数量更是居全球之首，截至2023年已超过1.4亿，其中2型糖尿病占90%以上。
      药春秋
      2024-08-05
    • 鲁拉西酮：暴涨114%，扩容速度可观
      临床研究
      鲁拉西酮（Lurasidone） 是一种非典型抗精神病药物，为5-HT2A受体和多巴胺D2受体拮抗剂， 用于治疗精神分裂症 。 与其他非典型抗精神病类药物相比，鲁拉西酮具有口服给药，方便患者用药；锥体外系反应较弱，不易引起增重、高脂血症、高催乳素症等不良反应；提高认知能力、记忆力和改善情绪的潜在优势。 鲁拉西酮由日本住友制药株式会社研发，在2010年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并分别于2012年在加拿大、2013年在瑞士、2014年在欧盟以及澳大利亚获批。
      药春秋
      2024-08-05
      非典 精神分裂症
    • 8月才刚开始，这家药企就有药品过评了！
      公司动态
      8月1日， 湖南华纳大药厂股份有限公司 发布公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于 二甲双胍格列吡嗪片 的《药品补充申请批准通知书》。 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示， 二甲双胍格列吡嗪片是二甲双胍和格列吡嗪的复方制剂，适用于改善单独饮食和运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者 ，原研企业为百时美施贵宝，旗下产品于2002年在美国上市，目前未进入国内市场。
      药春秋
      2024-08-03
      华纳大药厂
    • 雷米普利：亿元级别品种，国内“1+1”竞争格局
      审批动态
      雷米普利（Ramipril） 为前体药物，经胃肠道吸收后，在肝脏水解成有活性的血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂雷米普利拉，产生有益的血流动力学效应。 临床 用于高血压、充血性心力衰竭及降低急性心肌梗死后死亡率。 来自国家药监局的数据，截至目前， 国内只有原研药与昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片获批上市。
      药春秋
      2024-08-02
    • 亮丙瑞林：市场规模达56.63亿，竞争厂家少
      公司动态
      亮丙瑞林（Leuprorelin） 为促性腺素释放素（GnRH）类似物， 临床上广泛用于治疗子宫内膜异位症；伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤；绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者；前列腺癌；中枢性性早熟症。 注射剂 3.75mg、1.88mg、11.25mg。 据国家药监局官网信息显示， 截至目前，国内市场仅有原研武田制药、上海丽珠制药和北京博恩特药业3家药企在售亮丙瑞林。
      药春秋
      2024-08-01
      子宫内膜异位 月经过多
    • 这个年销超12亿的注射剂，又有药企入局了！
      公司动态
      肾脏是人体不可缺少的重要器官之一，一旦肾脏出现问题，身体健康就会亮起“红灯”。 透析作为CRF患者最常见的治疗方案，被广大CRF患者普遍接受。 国内透析人群近十几年来快速增长，截止2023年，国内维持性透析人群已经突破近百万大关，其中维持性血液透析患者占90%以上。
      药春秋
      2024-08-01
    • 罗米地辛：PTCL适应症被撤回，国内无上市厂家
      审批动态
      罗米地辛（Romidepsin） 属于一种组蛋白去乙酰化酶( HDAC)抑制药，能增加乙酰化的组蛋白在肿瘤细胞中积累，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。 获批的适应症是至少接受过一次系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤患者 ，是美国FDA批准上市的第二款HDAC抑制剂。 注射用粉针 10mg。
      药春秋
      2024-07-31
      HDAC PTCL
    • 磷酸西格列汀：专利到期，竞争态势很是激烈
      审批动态
      磷酸西格列汀（Sitagliptin Phosphate） 是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，主要的功能是促进胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌双重作用。 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 片剂 25mg、50mg、100mg。
      药春秋
      2024-07-30
    • 利拉鲁肽：国内3家药企获批，市场持续增长
      审批动态
      利拉鲁肽（Liraglutide） 是一种人工合成酰化人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，可以激活人GLP-1受体，促进胰腺细胞分泌胰岛素。 GLP-1具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等，是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点。 利拉鲁肽除了 适用于成人2型糖尿病患者控制血糖 外，还获批 用于肥胖或超重适应症 。
      药春秋
      2024-07-29