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药明康德

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共发布文章：1019篇
  • 5款已获FDA批准！今年有望上市的10款潜在重磅疗法最新进展一览
    审批动态
    编者按： 今年初，行业媒体Evaluate发布 报告 ，梳理了预计于2025年上市的关键创新疗法。 随着2025年进程已过三分之一，我们也对这些潜在重磅疗法的最新进展进行回顾。 在报告列出的十项疗法中，有五款为小分子药物，充分体现了小分子药物在2025年生物医药创新格局中所占据的重要地位。
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    2025-05-06
    FDA 重磅疗法
  • 潜在“first-in-class”免疫疗法组合显著延长癌症患者生命；创新抗体获FDA突破性疗法认定……
    审批动态
    潜在“first-in-class”LAG-3组合疗法显著延长癌症患者生命。 Immutep公司今日宣布，其2b期临床试验TACTI-003（KEYNOTE-C34）患者队列B取得积极结果：中位总生存期（OS）达17.6个月。 Keytruda通过阻断具有免疫抑制功能的PD-1信号通路，增强T细胞的抗癌免疫反应。
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    2025-05-06
    LAG3 癌症 免疫疗法
  • 疾病控制率超90%的抗癌多肽偶联药物；癌症复发率降低4倍的放射性疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    1. 多肽偶联药物 AVA6000的1期临床试验结果积极， 在唾液腺癌患者中，≥250 mg/m²剂量水平的AVA6000治疗的疾病控制率达到91%。 2. 放射性疗法Radspherin 的1/2期临床试验18个月随访结果公布， 在铂敏感复发性卵巢癌合并腹膜癌转移患者中 ，手术后接受 Radspherin治疗的患者18个月后复发率为10%。 AVA6000：公布1期临床试验结果。
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    2025-05-05
    联药 唾液腺癌
  • 5月3款创新药有望获FDA批准
    审批动态
    编者按： 过去的2024年，在美国FDA批准的所有小分子新药中，药明康德支持了其中6款的生产，占19%；自2018年以来，美国FDA所批准的所有小分子新药中，18%由药明康德赋能，这意味着几乎每5个美国FDA批准的小分子新药中，就有1个得到了药明康德的支持。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 本文将对这些疗法进行相关介绍。
    药明康德
    2025-05-05
    创新药
  • 吸一吸显著缓解哮喘，阿斯利康小分子疗法达所有临床主要终点；双抗疗法组合即将递交监管申请
    临床研究
    治疗哮喘，阿斯利康三联疗法达到两项3期临床试验临床主要终点。 阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，该公司开发的 三联吸入气雾剂Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗），在哮喘控制不佳患者中进行的两项3期临床试验KALOS和LOGOS中获得积极顶线结果。 KALOS和LOGOS是两项重复设计的随机、双盲临床试验，旨在评估Breztri作为哮喘潜在治疗选择的疗效和安全性。
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    2025-05-04
    哮喘 小分子疗法
  • 扎根「全美药箱」：药明康德新泽西基地的共生共长 | Bilingual
    公司动态
    药明康德新泽西基地 员工在 博物馆做 “绿色志愿者”。 新泽西州位于美国东北走廊中心地带，是生物医药行业最具活力的创新中心之一。 据统计， 全球前20大医药公司中，有13家在当地设立了区域性总部，也让新泽西州获得了“全美药箱”的美誉。
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    2025-05-03
    新泽西基地
  • 全球首款口服GLP-1减重药物要来了？FDA接受司美格鲁肽新药申请
    审批动态
    诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，美国FDA已受理为Wegovy（司美格鲁肽）每日一次、25 mg口服剂型递交的新药申请（NDA），拟用于患有肥胖症、或伴有一种或多种合并症的超重成人的长期体重管理，以及用于降低肥胖或超重的心血管疾病成人患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。 新闻稿指出，若获批准， Wegovy将成为首个用于长期体重管理的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）制剂。 FDA预计将在2025年第四季度完成这一新药申请的审评。
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    2025-05-03
    肥胖
  • 超60%患者脂肪性肝炎消退！司美格鲁肽治疗MASH结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，其3期临床试验ESSENCE第一部分的研究结果已经在《新英格兰医学杂志》发表。 数据显示， 接受司美格鲁肽治疗的患者中，逾六成实现脂肪性肝炎缓解且无肝纤维化恶化。 此外，诺和诺德还宣布， 美国FDA已受理Wegovy（2.4 mg）的补充新药申请（sNDA），并授予其优先审评资格，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化性MASH成人患者。
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    2025-05-02
    肝炎 脂肪性肝炎
  • 深耕「创新海岸」，药明康德圣地亚哥基地的生态圈回馈 | Bilingual
    公司动态
    坐落在美国加利福尼亚州南部的圣地亚哥，正是行业浪潮的引领地之一，是当之无愧的“生物医药创新海岸（Biotech Beach）”。 药明康德 圣地亚哥 基地 员工及其亲友参加 “世界地球日”公益活动。 在刚刚过去的周末，药明康德圣地亚哥基地的员工和亲友一起，于圣地亚哥泻湖（San Dieguito Lagoon）共同组织公益活动，清理塑料、玻璃瓶等人造垃圾。
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    2025-05-02
    圣地亚哥基地
  • “癌症之王”死亡风险降低90%！创新单抗亮眼结果公布；17亿美元！诺华囊获寡核苷酸疗法新锐
    审批动态
    诺华囊获寡核苷酸疗法新锐。 Regulus Therapeutics今日宣布，已与诺华（Novartis）达成一项合并协议。 根据该协议，诺华将以8亿美元的初始付款收购Regulus。
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    2025-05-01
    Novartis 癌症 单抗亮眼