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    药时代

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    共发布文章:274篇
    • 拜登退出大选,对制药界有何影响?
      人事变动
      那么,对于制药领域, 拜登的退选又会产生哪些影响与变数。 首先,无疑会是美国版“医保国谈”。 因为美国实行自由定价,法律规定政府不得直接与药企进行议价,即使是政府医保也需要通过第三方药品福利组织(PBM)与药企议价。
      药时代
      2024-07-22
      制药界 拜登
    • 减少胰岛素使用!干细胞或为治愈糖尿病的未来疗法
      前沿研究
      1型糖尿病,或称I型糖尿病(type 1 diabetes)是糖尿病的一种,也称为胰岛素依赖型糖尿病,患者病状通常出现在儿童或青少年时期,可能是一种自体免疫性疾病。 患者需要注射外源性的胰岛素来控制体内的血糖。 最近的一项1型糖尿病患者的调查显示,大约6%的患者经历了反复的严重低血糖事件(SHE),并且低血糖感知受损(IAH)。
      药时代
      2024-07-21
      I型糖尿病 胰岛素 干细胞
    • 百济、恒瑞、正大天晴等临床申请获受理,首个IL-17A/F抑制剂获批上市,同类最佳抗失眠药、每月一次骨质疏松药申请上市…一周概览
      审批动态
      (收集周期:7.15-7.19,国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次批准上市的创新药)。 国内创新药IND汇总。 7月16日,艾力斯的AST2303片的临床试验申请(IND)获CDE受理。
      药时代
      2024-07-21
      失眠 骨质疏松
    • 如何提前预测“百万抗癌药”CAR-T细胞药物疗效?这项研究给出答案...
      前沿研究
      科学家们一直在想办法,不断尝试通过各种途径来降低CAR-T疗法的成本。 所以,目前迫切需要用于识别接受CAR-T细胞治疗后预后更好的患者的生物标志物。 近期,国际权威肿瘤学术期刊《前沿肿瘤学》(Front Oncol)发表了一篇评论文章,重点介绍了 肠道菌群与CAR-T细胞疗法之间的关系,并提出肠道菌群是预测和改善未来CAR-T细胞治疗临床结果的生物标志物 。
      药时代
      2024-07-20
      肿瘤 CAR-T细胞药物
    • “FIC” 血友病疗法再突破!赛诺菲野望兑现
      前沿研究
      犹记2023年12月时,赛诺菲在其举办的投资者研发日活动上史无前例的放出豪言,称在2024~2025年将实现III期临床试验数量增长50%,并在未来两年内获得25个中后期临床试验结果。 巴黎时间2024年7月17日,赛诺菲与Sobi共同开发的A型血友病疗法Altuviiio (efanesoctocog alfa) 的III期临床XTEND-Kids研究完整结果在《新英格兰医学杂志》 (NEJM) 上发表。 Altuviiio是一款“first-in-class”的高持久性凝血因子VIII (FVIII) 替代疗法,已获批用于A型血友病患者的常规预防、按需治疗以控制出血事件以及围手术期管理。
      药时代
      2024-07-20
      A型血友病 血友病疗法
    • 诺奖团队创立,下一代细胞疗法公司Caribou彻底放弃CAR-NK,股价跌跌不休
      公司动态
      2017年10月,美国FDA批准了首款 CAR-T 细胞疗法上市,人类进入细胞治疗时代,CAR-T细胞疗法在血液类癌症中取得了很好的临床效果。 目前,已上市的几款CAR-T疗法都是使用的来自患者自身的 自体T细胞 ,自体细胞疗法的优势在于能够在患者体内长时间发挥作用,且不产生排异反应,但该方法也存在着许多局限性,自体细胞疗法耗时长,一些急性白血病患者没有足够时间等待,此外,许多严重患者本身没有足够的T细胞用于工程化改造。 因此,许多研究团队和公司开始致力于开发异体细胞疗法,异体细胞疗法的细胞来源更多样,可以是外周血、脐带血,以及诱导多能干细胞(iPSC)等等,该方法更容易批量生产,耗时更少,能够解决自体细胞疗法的多种局限。
      药时代
      2024-07-19
      CAR-NK 细胞疗法
    • 显著延长rPFS!达罗他胺III期临床达主要终点
      临床研究
      ARANOTE试验达到主要终点,与安慰剂加雄激素剥夺疗法( ADT )相比,达罗他胺+ ADT显著提高了影像学无进展生存期( rPFS )。 安全性分析表明,达罗他胺加ADT与安慰剂加ADT安全性相当,再次证实了ARAMIS和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的耐受性。 基于两项在转移性激素敏感性前列腺癌( mHSPC )的关键性III期研究,达罗他胺加ADT联合或不联合多西他赛目前均有阳性数据。
      药时代
      2024-07-19
      III期 rPFS
    • 罗氏双抗再创眼科“药王”
      前沿研究
      结果显示,在长达4年的随访时间里, Vabysmo 耐受性良好。 有至少90%的治疗组患者实现了 DME症状消失,即视网膜中心视野厚度(CST)小于325微米。 4年的随访时间,已是DME领域规模最大的同类研究。
      药时代
      2024-07-18
      眼科
    • 王明伟/杨德华/赵丽华合作团队揭示明星减重新药瑞他鲁肽的分子作用机制
      前沿研究
      北京时间2024年7月17日,由三亚深海化合物资源中心王明伟讲座教授、中国科学院上海药物研究所杨德华研究员和赵丽华研究员领衔的合作团队在《 Cell Discovery 》上发表了题为“ Structural insights into the triple agonism at GLP-1R, GIPR and GCGR manifested by retatrutide ”的研究成果( 图1 )。 GLP-1R、GIPR和GCGR是维持人体血糖平衡的重要“调节器”。 作为GLP-1R和GIPR双靶点激动剂的先驱,替尔泊肽( Tirzepatide )分别于2022年5月和2023年11月获批治疗成人2型糖尿病和肥胖症,去年的销售额高达52亿美元,成为历史上市场扩增最快的药物。
      药时代
      2024-07-18
      GCGR GLP-1R GIPR
    • 许田:从罕见病研究到批量转化数十亿美元项目,我和同学是如何做到的?
      专家观点
      1982年毕业于复旦大学,1990年获得耶鲁大学博士学位,1993年在加州大学伯克利分校完成博士后,之后25年时间,许田任教于耶鲁大学并担任爱华德休斯研究员,曾担任耶鲁大学遗传学系副系主任和耶鲁大学校长顾问。 象牙塔外,许田与他读书时的同学,企业家,也是罕见病患者的父亲乔纳森•罗斯伯格(Jonathan Rothberg)共同创立了罗斯伯格研究所,这是一个深度孵化的转化器,针对罕见病患者市场小和基础研究成果产业化难的挑战,在那里,他们将前沿基础研究与产业化相结合,富有成效地进行科研成果转化。 2018年4月,许田全职加入西湖大学,任遗传学讲席教授、副校长,我们曾与当时的许田进行了对谈(见知识分子文章:《许田全职回国:我为何选择了西湖大学》)。
      药时代
      2024-07-18
      耶鲁大学 罕见病