舶望制药近日宣布， 旗下用于慢性乙型肝炎治疗的一款在研RNAi疗法药物 BW-20507 已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 没有参与者停止研究，也没有报告严重的不良事件或死亡。

部分慢性乙型肝炎（CHB）患者在靶向病毒RNA的反义寡核苷酸（ASO）单药治疗后可以实现功能性治愈，例如，bepirovirsen（GSK-836）和 AHB-137。 相较于那些未能展现出降低或使HBV表面抗原（HBsAg）阴转的药物而言，这些药物已优于许多其他新型抗HBV药物。 Aligos Therapeutics 开发了一种使用新型单体的ASO平台，可能减少ASO毒性并改善ASO在肝脏与肾脏之间的比例。

乙型肝炎病毒 （HBV） 的持续存在与病毒特异性 T 细胞反应稀缺且功能失调密切相关。 治疗性疫苗接种是一种很有前途的激活抗病毒 T 细胞和治疗慢性乙型肝炎策略。 尽管如此，它可能受到 HBV 在高滴度下长期持续存在的限制，尤其是对于垂直传播导致的感染。

ABI-4334 是临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences（纳斯达克代码：ASMB）正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝病毒（HBV）核心抑制剂，体外环境测试结果显示该药对前基因组（pg）RNA的包裹和共价闭合环状（ccc）DNA的形成方面，相较于第一代E类CAM（vebicorvir）具有更好的效力。 在此前的2024年美国肝病学会年会上，研究人员公布了在体外HBV感染模型中以及原代人肝细胞（PHHs）评估 ABI-4334 长期治疗对HBV复制和cccDNA库形成的影响的研究结果。 类似地，EOT时cccDNA水平未受到影响，但在接受0.1和1μM ABI-4334治疗后，分别在EOFU时显示出 60% 和 90% 的下降。

ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 ALG-000184-201 是一项多部分、多中心、随机临床试验，旨在评估 ALG-000184 在健康志愿者和未经治疗的慢性乙型肝炎病毒感染 （NCT04536337） 受试者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。 接受 300 mg ALG-000184 单一疗法≤ 96周未经治疗 HBeAg阳性和阴性受试者的安全性和抗病毒活性数据。

慢性乙型肝炎 (CHB) 临床治愈是目前治疗的理想目标，或能改善长期结局。 研究表明，PD-1 抗体疗法可以降低慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原（HBsAg）。 解放军总医院第五医学中心等研究机构研究人员在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病年会（EASL2025）上公布了一项旨在评估一种新的策略的疗效和安全性，即 PD-1 抗体与 Peg-IFNα 结合治疗已经接受核苷（酸）类药物治疗的慢性乙型肝炎患者的初步数据。

贺普拉肽（Hepalatide）是一款由上海贺普药业开发用于慢性乙型肝炎治疗的病毒进入抑制剂，是一种来自乙肝病毒（HBV）Pre-S1 的47aa合成肽，可以通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛黄酸钠共转运多肽（NTCP）竞争性结合来阻断HBV进入肝细胞。 此前2023年的欧洲肝病学会年会上，研究人员曾公布了该药物联合PegIFN-a2a 治疗慢乙肝的 2 期临床试验部分数据（查看详细内容： EASL2023：贺普拉肽（Hepalatide）联合PegIFN-a2a治疗慢乙肝II期临床初步数据公布 ），近期在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病年会（EASL2025）上，研究人员也带来了该项 2 期临床的部分研究结果。 该研究为随机、安慰剂对照、双盲 Phase II 期临床试验（NCT 04426968），研究计划从中国 12家医院招募96名年龄在18至60岁， HBV DNA≥20000 IU/ml (HBeAg阳性）或 HBV DNA≥2000 IU/ml（HBeAg阴性），2×ULN≤ALT≤10×ULN ，无肝硬化，干扰素未经治慢乙肝患者作为受试者。

实现对乙型肝炎病毒（HBV）感染的功能性治愈可能需要新型的药物组合，以针对病毒复制并产生持续的免疫反应。 一种引发这种反应的方法是治疗性疫苗接种。 GS-2829 和 GS-6779 是由 Gilead Sciences 和Hookipa Pharma 合作开发的两款基于非复制病毒载体的新型交替载体治疗疫苗，GS-2829 采用 Pichinde病毒（PICV）作为载体，GS-6779 则采用淋巴细胞性脉络膜脑膜炎病毒（LCMV）作为载体。

RO7565020 （RG6449） 是 Roche 公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种中和性人 IgG1 单克隆抗体 （mAb），靶向存在于所有形式的乙型肝炎表面抗原 （HBsAg） 中的抗原环。 该药引入新生的 Fc 受体 （FcRn） 亲和力-增强 Fc 突变以改善药代动力学 （PK） 特性。 RO7565020 的体外和体内研究表明，对主要乙型肝炎病毒 （HBV） 基因型 （A D） 具有有效的交叉反应性中和作用。

BRII-179（ VBI-2601）是一款由腾盛博药（Brii Biosciences）开发用于慢性乙型肝炎治疗的新型治疗性乙肝疫苗，由PreS1、PreS2和S 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原组成，此前的临床试验结果表明 BRII-179（ VBI-2601） 可诱导相当部分病毒抑制的慢乙肝患者产生强烈的功能性HBV特异性B细胞和T细胞免疫应答。 据研究人员推测，那些在 BRII-179 治疗后引发可检测到的 HBV 特异性免疫反应的慢乙肝患者可能具有免疫受损较少的特征，且对治愈性治疗的反应更敏感。 ENSURE（NCT05970289）是一项正在进行的多中心、开放标签2期临床试验。