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    新药创始人

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    共发布文章：82篇
    • 中美瑞康宣布RAG-21获得美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) | 项目进展
      审批动态
      近日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。 RAG-21是一种专门针对FUS基因突变的siRNA疗法，可有效降低FUS蛋白的水平，靶向运动神经元退化的根源。 该药物通过RNA干扰（RNAi）机制发挥作用，通过降低FUS蛋白水平而减轻FUS蛋白的错误定位和异常聚集。
      新药创始人
      2024-11-20
      FUS Ractigen Therapeutic 肌萎缩侧索硬化症
    • 橙帆医药与Avenzo Therapeutics宣布达成战略合作，共同开发Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物
      公司动态
      上海/波士顿，近日 ，VelaVigo Cayman Limited（“VelaVigo”或“橙帆医药”），一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，今日宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项全球战略合作协议。 根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化 Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物 ，同时保留在大中华区的相关权益。 该项目计划于 2025 年向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药研究申请（IND）。
      新药创始人
      2024-11-19
      联药 双特异
    • 博奥信宣布与Aclaris Therapeutics就两项潜在的同类首创和同类最佳免疫药物资产达成全球独家授权许可协议
      交易并购
      - 博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用，同时博奥信还将获得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股权。 此外，博奥信还可以收到超过9亿美元的开发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。 - Aclaris Therapeutics 将负责新型抗TSLP单克隆抗体BSI-045B和新型抗TSLP和IL4R的双特异性抗体BSI-502在除大中华区外的全球开发和商业化权利。
      新药创始人
      2024-11-19
      IL-4R TSLP 单克隆抗体
    • 胰腺癌患者CAR-T治疗后持续确认缓解 | 项目进展
      前沿研究
      近期，一例既往经过两线抗肿瘤治疗失败的晚期胰腺癌患者，在中国人民解放军总医院第一医学中心（北京301医院）接受了IMC002 CAR-T细胞疗法输注。 根据GLOBOCAN 2022统计数据，胰腺癌在全球肿瘤中的发病率排名第12位，死亡率排名第6位，死亡率与发病率极为接近。 在中国，2022年胰腺癌新发病例达118,672例，死亡病例106,295例，发病率在肿瘤中排名第10位，死亡率排名第6位。
      新药创始人
      2024-11-14
      301医院 胰腺癌 CAR-T
    • 宜明昂科IMM27M针对ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已启动并完成首例患者入组 | 项目进展
      临床研究
      近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所代码：01541.HK)宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M针对经过内分泌治疗失败后或者复发的ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已正式启动并完成首例患者入组，这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。 IMM27M 的I期剂量递增研究已经于2023年底完成，数据显示（截至2024年8月6日）：。 ●临床I期入组的共有8例疗效可评估的ER阳性乳腺癌患者，共有2例PR，4例SD，ORR为25%，DCR为75%；。
      新药创始人
      2024-11-14
      CTLA4 ER 乳腺癌
    • 艾欣达伟自主研发抗癌新药 AST-001Ⅰ期临床试验圆满完成，受试者整体耐受性良好 | 项目进展
      临床研究
      深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”或“公司”）近日宣布，公司自主研发的广谱靶向小分子前体新药AST-001国内首次用于人体的Ⅰ期临床试验完成。 首例患者于2022年7月7日在吉林省肿瘤医院入组并开始用药。 文献显示，在多达15种实体肿瘤和血液肿瘤中，特别是在多种抗药性及难治的肿瘤细胞中，例如胰腺癌、肝内胆管癌、肝细胞癌中AKR1C3均有高度表达。
      新药创始人
      2024-11-13
      AKR1C3 吉林省肿瘤医院 抗癌新药
    • 正式获批！安方宁®（KRAS G12C抑制剂格索雷塞）获得中国国家药品监督管理局批准上市 | 产品上市
      审批动态
      近日，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治，临床需求亟需满足。 肺癌是全球第一大癌，在我国的疾病负担更是突出。
      新药创始人
      2024-11-12
      KRAS G12C 安方宁 格索雷
    • 百奥赛图宣布IDEAYA提名具有同类首创潜力的B7H3/PTK7双特异性ADC（IDE034）作为开发候选药物并行使选择权
      审批动态
      I DEAYA 已行使选择权，获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC) BCG034 (IDE034)的全球独家授权。 这一里程碑进一步验证了百奥赛图专有的RenLite®抗体发现平台在推动创新疗法造福患者方面的潜力。 IDE034的新药临床试验申请（IND）预计在2025年提交，以支持B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷BsADC项目的首次人体临床评估。
      新药创始人
      2024-11-12
      拓扑异构酶 B7H3 双特异性ADC
    • 一品红参股企业畅溪制药与以岭药业达成战略合作，共同开发创新型吸入药物 | 战略合作
      公司动态
      2024年11月，一品红参股企业杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布与石家庄以岭药业股份有限公司（简称“以岭药业”）就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。 畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术，支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发，双方将充分发挥各自的优势，确保合作产品的市场成功。 然而，随着科学技术的飞速发展，创新的小分子活性成分，以及包括mRNA、抗体、噬菌体、小核酸等在内的新形态活性成分逐渐成为主流；也逐渐将新的递送技术从幕后推到台前。
      新药创始人
      2024-11-12
      畅溪 创新型吸入药物
    • 兴盟生物鸡尾酒单抗克瑞毕®重磅亮相美洲狂犬病会议
      审批动态
      2024年11月3日-8日，由美洲狂犬病组织举办的 第35届美洲狂犬病（Rabies in the Americas，RITA）会议 在阿根廷首都布宜诺斯艾利斯召开。 兴盟生物医药（苏州）有限公司（简称“兴盟生物”） 首席执行官（CEO）曹一孚博士受邀参会并作抗狂犬病鸡尾酒单抗主题学术报告。 狂犬病是全球流行的人兽共患疾病，每年大约有59,000人因狂犬病死亡，也是我国常年排名前五的传染病之一。
      新药创始人
      2024-11-08
      克瑞毕 rabies