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    共发布文章：15篇
    • 博奥晶芯六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）获批上市！
      审批动态
      2024年12月31日， 成都博奥晶芯六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243402646）。 病毒是引起呼吸道感染的主要病原体，感染类型复杂多样。 中国急性呼吸道感染患者的监测数据显示： 流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒 是我国感染率较高的呼吸道病毒。
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      2025-01-01
      腺病毒 呼吸道合胞病毒 流感病毒
    • 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 商品名：佳泰莱®）首张处方落地，晚期TNBC患者迎来治疗福音
      临床研究
      11月28日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”）自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,前称SKB264/MK-2870 商品名：佳泰莱®）宣布获批上市后，迎来了全国首张处方，标志着芦康沙妥珠单抗正式走入临床，为晚期TNBC患者提供了全新的治疗选择。 国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，公司注射用芦康沙妥珠单抗（ 商品名：佳泰莱®）获批上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC) 成人患者。 作为公司首款自主原研的TROP2 ADC新型药物，芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）展现了优异的临床疗效，与化疗相比，sac-TMT在无进展生存期(PFS) (HR：0.32，发生疾病进展的风险降低68%)和总生存期(OS)(HR：0.53，发生死亡的风险降低47%)方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。
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      2024-11-29
      佳泰莱 TNBC
    • 科伦博泰TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 佳泰莱®）治疗2线及以上三阴性乳腺癌，获NMPA批准上市
      审批动态
      2024年11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布， 公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 该项批准是基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。
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      2024-11-27
      TROP2 佳泰莱 三阴性乳腺癌
    • 百利天恒与迈邦生物达成全球深度战略合作！
      公司动态
      百利天恒董事长兼总经理朱义与。 其自主研发的 BL-B01D1 是一款 全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物 。 在非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤的临床试验中，BL-B01D1展现出了令人瞩目的显著疗效，并已在全球范围内开展超过20项临床试验，其全球开发和商业化的征程正稳步推进。
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      2024-11-19
      HER3 EGFR 迈邦生物
    • 通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资，深创投集团、泰珑投资共同领投
      医药投融资
      2024年11月，作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资。 本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药（01530.HK）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 本轮融资的主要目的是进一步完善公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际领先研发管线、特别是α核素RDC药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。
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      2024-11-16
      泰珑投资
    • 潜在交易额11亿美元！成都医学城创新药再次扬帆出海
      交易并购
      全球知名的医药健康企业 诺华制药。 与位于成都医学城的成都 百裕制药 股份有限公司。 根据协议，诺华制药将获得这款在研小分子抗肿瘤药物的全球独家开发及商业化权利，而百裕制药则将因此获得 7000万美元的首付款 ， 以及未来可能高达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应的特许使用费 。
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      2024-10-18
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    • 百裕制药与诺华签订一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议
      交易并购
    • 给力！又有两款“温江造”药品获批生产→
      审批动态
      今年7月， 成都瑞尔医药科技有限公司 （以下简称“瑞尔医药”）以新3类申报的盐酸维拉帕米注射液获得上市批准，为国内同品种首家通过一致性评价。 近日，瑞尔医药又传来好消息。 盐酸纳洛酮注射液、氟哌啶醇注射液。
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      2024-10-15
      瑞尔医药 温江造
    • 脱发治疗新方案！这款“温江造”新药即将进入临床试验阶段→
      临床研究
      当前，脱发问题已经成为众多人士的困扰，据国家卫生健康委员会的相关数据：我国目前脱发人群已超过2.5亿，其中，有90%以上的脱发属于雄性激素脱发。 成都云测医学生物技术有限公司。 即将进入临床试验阶段。
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      2024-09-06
      脱发 脱发治疗 温江造
    • 期待值拉满！这两款“温江造”新药取得重要进展→
      临床研究
      辅助生殖产品——注射用重组人促卵泡激素已完成临床III期试验，预计今年底获批上市；眼科类创新药——重组人截短型纤溶酶注射液即将进入临床III期试验…… 成都景泽生物制药有限公司。 景泽生物是一家应用生物前沿技术进行创新生物药物、高端生物医学材料的研究开发及产业化的企业，其技术涵盖单克隆抗体、重组蛋白、组织工程生物可降解材料等多个领域。
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      2024-09-04
      重组人促卵泡激素 景泽生物 新药