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康方生物Akeso

康方生物Akeso

共发布文章：69篇
  • 重塑临床格局、填补临床空白丨卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌亚组分析数据在ASCO 2025以Oral形式发布
    临床研究
    近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌中的III期临床研究（COMPASSION-16）的亚组分析数据在 2025年美国临床肿瘤学会年会 上以口头报告形式 重磅发表。 研究亚组分析显示：无论PD-L1表达水平，既往是否接受同步放化疗（CCRT）、贝伐珠单抗使用情况以及年龄（≥65，＜65）等情况，亚组分析结果与总体人群的结果一致，卡度尼利治疗方案均极大改善了PFS和OS，再度强化了卡度尼利方案完全迭代晚期宫颈癌标准治疗的巨大临床价值和商业化潜力。 无论PD-L1表达，卡度尼利方案显著降低全人群患者死亡风险：。
    康方生物Akeso
    2025-06-16
    PDL1 开坦尼 宫颈癌
  • AACR口头报告丨康方生物派安普利单抗一线治疗NPC全球Ⅲ期临床数据发布
    临床研究
    近日，康方生物（9926.HK）自主研发的差异化抗PD-1单抗药物 派安普利单抗 （商品名：安尼可 ® ）联合化疗一线治疗复发或转移性 鼻咽癌 （NPC）的全球性Ⅲ期临床研究（AK105-304）数据在 2025年美国癌症协会年会（AACR） 上以 口头报告（Oral） 的形式重磅发布。 派安普利单抗是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导（研发，临床，生产供药和申报注册）且成功获得FDA批准上市的创新生物药。 目前，派安普利单抗用于 晚期鼻咽癌一线 和 二线及后线治疗 的适应症均已在中国获批上市。
    康方生物Akeso
    2025-05-07
    PD1 安尼可 创新生物
  • 爱达罗®首批发货，启运全国30省！中国银屑病患者迎来国产IL-12/IL-23“双靶向”治疗时代
    审批动态
    2025年4月29日， 康方生物自主研发的中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体爱达罗 ® （依若奇单抗注射液）成功完成首批发货 ，满载依若奇单抗的车辆即刻启程，正式发往全国各大医疗终端，为我国约700万受银屑病困扰的患者带来更便捷、安全、高效的全新治疗选择。 4月18日，国家药品监督管理局正式批准康方生物独立自主研发的依若奇单抗注射液上市，用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。 依若奇单抗是中国首个且唯一自主创新的IL-12/IL-23“双靶向”Ⅰ类新药，也是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的Ⅰ类新药。
    康方生物Akeso
    2025-04-30
    IL-23 爱达罗 IL-12
  • 依沃西一线治疗NSCLC获批上市，基于全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究|全球肿瘤免疫迭代性突破
    临床研究
    2025年4月25日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液）单药用于 PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 一线治疗PD-L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症，这让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。 依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批上市，是基于 依沃西“头对头”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期临床研究（AK112-303/HARMONi-2）中获得的显著阳性结果：。
    康方生物Akeso
    2025-04-26
    PDL1 EGFR 依达方
  • 美国重磅上市！派安普利单抗2个适应症获FDA批准上市，用于晚期鼻咽癌治疗
    审批动态
    2025年4月25日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布， 安尼可 ® （派安普利单抗注射液）已获得 美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市 ，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。 派安普利单抗是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药，也是 第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册) 且成功获得FDA批准上市 的创新生物药。 派安普利单抗本次在美国获批上市 ，为全球的晚期鼻咽癌患者提供了贯穿全程的免疫治疗新选择 。
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    2025-04-25
    安尼可 创新生物 鼻咽癌
  • 战胜PD-1联合化疗！依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC（vs替雷利珠单抗疗法）获显著阳性结果
    临床研究
    2025年4月23日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方 ® ，PD-1/VEGF双抗） 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果 具有统计学显著获益和重大临床获益。 HARMONi-6研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中， 依沃西联合化疗组的 患者无进展生存期（PFS） 相较对照组，获得了决定性 胜出的 阳性结果;。 相较对照组， 依沃西组在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中 ，均显示出具有临床意义的 PFS显著获益；。
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    2025-04-23
    PD1 PDL1 依达方
  • 不限PD-L1表达Ⅰ级推荐！卡度尼利成为《2025 CSCO胃癌诊疗指南》唯一推荐的全人群一线治疗免疫药物
    临床研究
    近日，在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会上，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液）被 《2025 CSCO胃癌诊疗指南》 正式纳入 ： 卡度尼利疗法成为被指南唯一“不限PD-L1表达 Ⅰ级推荐 （ⅠA类证据） ”的一线胃癌免疫治疗药物，卡度尼利联合VEGFR-2单抗用于胃癌免疫耐药二线治疗被写入指南注释。 卡度尼利获得CSCO指南的重磅推荐，进一步增强了卡度尼利的循证医学证据，将有力促进卡度尼利疗法的临床知晓度和认知度的提高，帮助临床医生和患者更好地理解药物的突破性临床价值，从而获得更好的治疗效果。 2.二线治疗PD-(L)1耐药胃癌，破解IO耐药难题：。
    康方生物Akeso
    2025-04-21
    VEGFR2 PDL1 开坦尼
  • 依沃西获《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》多项推荐：覆盖NSCLC一线和二线治疗
    临床研究
    近日，在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会上，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液）斩获 《2025 CSCO非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗指南》 3项治疗重磅推荐，全面进入晚期肺癌一线和二线治疗的治疗推荐 ：。 依沃西3项疗法被指南重磅推荐， 进一步增强了依沃西的循证医学证据，将有力促进依沃西疗法的临床知晓度和认知度的提高，帮助临床医生和患者更好地理解药物的突破性临床价值，从而获得更好的治疗效果。 1.EGFR敏感突变NSCLC耐药后治疗：。
    康方生物Akeso
    2025-04-21
    EGFR 依达方 非小细胞肺癌
  • 康方生物携手上药控股，推进卡度尼利/依沃西等创新药物商业化高质量发展
    公司动态
    2025年4月9日， 上药控股 与 康方生物 （9926.HK） 举行 战略合作签约 仪式，双方围绕康方旗下的三款产品：卡度尼利单抗注射液（开坦尼 ® ）、依沃西单抗注射液（依达方 ® ）和伊努西单抗注射液（伊喜宁 ® ）在全国范围内达成合作。 依托上药控股在医药行业全产业链（尤其是广泛市场覆盖和专业推广团队）的综合优势，以及康方生物在创新药研发的领先优势和卓越成果，双方将通过强强联合，推动康方生物系列创新药物商业化的高质量发展。 “当前，中国创新药市场正在面临深刻变革，国家全链条支持创新药发展，医保支付向具有全球竞争力药物倾斜，创新药全国多元化支付体系加速完善，公立医院诊疗模式持续升级，真正具有创新临床价值的、能够满足临床未尽之需的药品迎来历史性的发展机遇。
    康方生物Akeso
    2025-04-10
    开坦尼 依达方 创新药物
  • 国际竞争力全面跃升，双抗重塑全球治疗格局 | 康方生物2024业绩解读
    财报业绩
    全球首个“免疫+抗血管”双抗获批上市： 依沃西方案治疗EGFR-TKI进展的nsq-NSCLC获批上市；对应适应症的国际多中心III期研究（HARMONi） 预期在2025年中发布Topline数据（FDA FTD）；。 依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期研究获显著阳性结果 （mPFS HR=0.51）； 对应适应症sNDA审评审批中（优先审评） ；。 卡度尼利 一线宫颈癌sNDA 已受理，填补 PD-L1表达阴性人群免疫治疗空白 ；。
    康方生物Akeso
    2025-03-31
    PDL1