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    共发布文章：194篇
    • 精准生物CD19靶向CAR-T疗法第三个适应症IND申请获受理
      审批动态
      MC-1-50细胞制剂是精准生物基于其PrimeCAR TM 平台自主研发的一款在研 靶向CD19的CAR-T细胞疗法 。 临床前的研究显示，该候选药物较常规制备方案生产的药物显示出 更高的疗效，更低的毒副作用，和更持久的体内保护效能 。 公开资料显示，此前，MC-1-50细胞制剂已有2项适应症获CDE注册临床默示许可，分别为 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和 复发/难治性急性B淋巴细胞白血病。
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      2024-09-19
      CAR-T
    • 临床数据亮眼！宜明昂科CD47/CD20靶向抗体疗法IND再获受理
      临床研究
      公开资料显示，此前IMM0306已获得两个适应症IND批件。 IMM0306是宜明昂科自主研发的、 全球首个 进入临床阶段的 CD47xCD20 双靶点特异性抗体候选药物，该药物对于CD20的亲和力高于CD47，因此会 优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合 ，进一步减少与正常CD47靶点的结合。 然而，它 对CD47阳性靶细胞具有更强的促吞噬活性 ，甚至具有比利妥昔单抗更强的ADCC活性。
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      2024-09-19
      CD20 CD47 靶向
    • 3天11.3亿美元再出手！诺和诺德持续加码，押注心脏代谢及罕见病基因药物研发
      交易并购
      根据协议，NanoVation将获得研究资金，并有资格获得高达 约6亿美元 的预付款和潜在里程碑付款。 协议内容还指出，本次合作的重点是结合NanoVation专有的用于 肝外细胞RNA递送 的 长循环脂质纳米颗粒（lcLNP）技术 ，以及诺和诺德在心脏代谢疾病和罕见病研发和临床转化方面的专长，开发两项主要项目，包括利用碱基编辑技术治疗某些罕见遗传病，并在未来扩展至最多 五个 针对心血管和罕见病的额外靶点。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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      2024-09-19
      基因药物 心脏代谢
    • ESMO 2024：溶瘤病毒疗法最新进展概览
      前沿研究
      同时，溶瘤病毒会大量释放肿瘤抗原，改善肿瘤微环境，刺激机体产生抗肿瘤免疫反应来持续发挥抗癌功效。 目前，国内外多家企业纷纷布局溶瘤病毒疗法。 OVV-01是荣瑞医药自主研发的 全球首创 的水疱性口炎溶瘤病毒（VSV）减毒重组病毒，其开发基于荣瑞医药全球专利化的新药开发平台OVV-Drive-IO。
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      2024-09-18
      肿瘤 ESMO 溶瘤病毒疗法
    • 治疗实体瘤，普方生物EGFR/cMET靶向双抗ADC获批临床默示许可
      审批动态
      PRO1286是一种新型的靶向 EGFR/cMET 的 双抗ADC 候选药物。 该药物基于普方生物专有的技术平台设计，将对EGFR和cMET具有亲和力的单价双特异性人 IgG1和基于拓扑异构酶 1 抑制剂的专有接头药物 sesutecan 偶联而得。 该载荷连接子已经在既往多靶点的临床前研究中经过验证，并在以FRα为靶点的ADC药物的临床研究中显示出令人鼓舞的获益。
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      2024-09-18
      EGFR 实体瘤 ADC
    • 针对胃肠道肿瘤及肺癌，百济神州两款1类抗体新药IND申请获受理
      审批动态
      公开资料显示，该两款候选药物均针对 实体瘤 治疗。 注射用BG-C477，是百济神州研发的一种靶向 癌胚抗原（CEA） 的ADC候选药物。 CEA是一种糖蛋白，在多种类型的癌细胞表明广泛表达，并在细胞迁移、侵袭和粘附中起关键作用。
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      2024-09-18
      CEA 肺癌 胃肠道肿瘤
    • 84%患者持久缓解！HER2双抗组合疗法开展3期试验，百济神州拥有部分权益
      临床研究
      在接受zanidamatab联合疗法的患者中，高达 84% 的患者获得持久缓解。 目前，zanidatamab作为GEA一线治疗的3期试验（HERIZON-GEA-01）正在进行中，预计在2025年第二季度获得初步数据。 公开资料显示，zanidatamab是一种HER2靶向双特异性抗体候选药物，由Jazz Pharmaceuticals与Zymeworks共同开发。
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      2024-09-18
      HER2 双抗组合疗法
    • 肝豆状核变性治疗新进展：凌意生物基因治疗创新药LY-M003临床研究启动
      临床研究
      LY-M003注射液是凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”）倾力研发的基因治疗创新药。 浙医一院正在开展“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”以下简称“本研究”。 本研究已经获得浙医一院伦理委员会批准，计划在浙医一院招募约5-10例肝豆状核变性成人患者参加该研究。
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      2024-09-17
      肝豆状核变性 肝豆状核变性治疗 基因
    • 治疗非小细胞肺癌，恒瑞医药HER2靶向ADC申报上市
      审批动态
      瑞康曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。 瑞康曲妥珠单抗已获批开展多项临床研究，其中 乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌以及非小细胞肺癌 均进入3期研发阶段，旨在为 HER2 基因异常的肿瘤患者提供新的治疗选择，为后续研究及药物惠及患者提供更多的临床证据。 本次 瑞康曲妥珠单抗申报上市的适应症为非小细胞肺癌。
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      2024-09-14
      HER2 非小细胞肺癌
    • 全球首款Trop2靶向CAR-NK细胞疗法I期临床试验正式启动，治疗实体瘤
      临床研究
      本试验由浙江省肿瘤医院宋正波教授牵头，嘉兴市第一医院、阜阳市肿瘤医院等全国知名临床研究中心合作开展。 启动会由宋正波教授主持，会议对IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。 本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR822细胞注射液治疗实体瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。
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      2024-09-14
      浙江省肿瘤医院 实体瘤 CAR-NK细胞疗法