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医药速览

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共发布文章：423篇
  • Xilio的遮蔽肽技术
    前沿研究
    Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤学疗法，目标是显着改善癌症患者的预后，同时没有当前I-O治疗的全身副作用，目前正在推进一系列旨在实现肿瘤选择性激活的新型临床和临床前免疫疗法，包括 遮蔽型双抗和遮蔽型T细胞衔接器 。 2025年2月12日，AbbVie与Xilio Therapeutics宣布达成一项合作及选择性许可协议，双方将利用Xilio的专有技术，共同开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，其中包括 遮蔽型T细胞接合器，聚焦靶点为PSMA, Claudin18.2和STEAP1 ，交易金额超21亿美元。 2024年3月，吉利德科学与Xilio达成超6亿美元的合作协议，共同开发XTX301及其他肿瘤激活疗法。
    医药速览
    2025-03-19
    癌症
  • 阿斯利康的度伐利尤单抗在欧盟获批，成为首个也是唯一用于局限期小细胞肺癌的免疫疗法
    审批动态
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其免疫疗法药物Imfinzi®（通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）已在欧盟获得批准，作为单药疗法，用于接受铂类药物为基础的放化疗（CRT）后病情未进展的成人 局限期小细胞肺癌 （LS-SCLC）。 这一历史性的批准使得Imfinzi®成为欧盟首个也是唯一获批用于这一患者群体的免疫疗法。 接受Imfinzi®治疗的患者中，三年生存率高达57%，而安慰剂组仅为48%。
    医药速览
    2025-03-18
    小细胞肺癌 欧盟
  • 过敏性结膜炎新药来了，盐酸依匹斯汀滴眼液获批国内上市？
    审批动态
    近日，亦度正康合作客户润尔眼科收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸依匹斯汀滴眼液《药品注册证书》，这是润尔眼科首个完成 Ⅲ 期临床试验并被纳入优先审评审批的滴眼液药物。 我们对润尔眼科表示热烈的祝贺，并为作为该项目服务团队的一员感到无比荣幸。 盐酸依匹斯汀滴眼液，一种用于治疗过敏性结膜炎的药物，属于组胺 H1 受体拮抗剂 和肥大细胞稳定剂。
    医药速览
    2025-03-18
    盐酸依匹斯汀滴眼液 亦度正康 过敏性结膜炎
  • 赖氨酸定点偶联K-188, K-248
    前沿研究
    K-lock定点偶联技术是由Concortis Biosystems公司（被Sorrento Therapeutics收购，Sorrento 于2023年2月申请破产）开发的一种用于抗体药物偶联物制备的创新技术。 以下是关于K-lock技术的一些关键点： 1. 赖氨酸残基微环境差异的利用。 然而，抗体上通常存在多个赖氨酸残基，传统方法会导致随机偶联，产生异质性ADC。
    医药速览
    2025-03-17
    K-188
  • CART细胞中比4-1BB和CD28更好的共刺激域？答：MyD88-CD40
    前沿研究
    一个典型的CAR分子包含多个功能域，包括识别抗原的抗体片段（scFv）、铰链区、跨膜区、共刺激域和CD3ζ激活域。 常用的 4-1BB 促进更强的持久性但细胞扩增较慢，而 CD28 则驱动快速扩增但更容易导致T细胞衰竭。 然而，尚未发现一种普遍优越的CAR结构。
    医药速览
    2025-03-17
    4-1BB CD28 CD40
  • 百利天恒BL-B01D1，EGFR/HER3双抗ADC
    前沿研究
    EGFR是人表皮生长因子受体ErbB家族的一员，具有酪氨酸激酶活性，研究表明EGFR参与人类不同类型癌症发病和进展。 HER3是ErbB家族的一种独特的假激酶受体，研究表明其会介导对EGFR靶向治疗的抗性。 BL-B01D1由一种针对EGFR/HER3的双特异性抗体SI-B001、一种组织蛋白酶B可切割连接子GGFG和一种新型拓扑异构酶I抑制剂Ed-04组成，后者是喜树碱衍生物，在第一三共的Dxd的α亚酰氨处进行了改进，可驱动细胞周期阻滞在S期和随后的凋亡，BL-B01D1具有高药抗比DAR=8，且linker高度稳定。
    医药速览
    2025-03-14
    HER3 EGFR 癌症
  • 欧盟批准 Rxulti 用于青少年精神分裂症
    审批动态
    刚刚，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）和灵北（Lundbeck）联合宣布，欧洲药品管理局批准 Rxulti (brexpiprazole) 用于治疗 13 岁及以上青少年精神分裂症。 该批准是在欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 于 2025 年 1 月发布积极意见后做出的。 每日 2-4 毫克 brexpiprazole 的治疗显著降低了精神分裂症症状，以 PANSS 总分衡量，与安慰剂相比具有显著疗效。
    医药速览
    2025-03-14
    欧洲药品管理局 精神分裂症
  • 恒瑞的艾玛昔替尼治疗脱发效果显著
    前沿研究
    2025 年美国皮肤科学会（AAD）年会上，口头报告的形式公布了一项关于恒瑞医药的艾玛昔替尼治疗成人重度斑秃（AA）患者的疗效和安全性的研究成果。 艾玛昔替尼 (SHR0302) 是一种新型口服高选择性 JAK1 抑制剂，体外研究表明其对 JAK1 的选择性比 JAK2 高 9 倍。 共纳入 330 例重度斑秃患者（脱发面积大于一半），试验组使用艾玛昔替尼 4 mg/8 mg 治疗，主要终点是评价 24 周时 SALT 评分≤20（表示头皮脱发≤20%）的患者比例。
    医药速览
    2025-03-13
    JAK1 斑秃
  • 超越靶点：深度理解ADC特性与疗效
    前沿研究
    ADC 经过多年的研究已经彻底爆发，最近两年有多款 ADC 获批上市，为肿瘤患者提供了新的治疗方案，特别是第一三共 DS8201 在多种肿瘤及低表达和不表达的 HER2 的肿瘤中取得成功，为多种实体瘤患者带来了福音。 虽然在部分肿瘤中， IHC 2+ 和 IHC≤ 1+ 不具有疗效，但是 IHC 3+ 在大多数肿瘤中都具有较好的疗效，也是基于该结果， FDA 加速批准 DS-8201 在 IHC 3+ 实体瘤的治疗。 这也证明，对于多少肿瘤， DS-8201 的疗效与靶点 HER2 的表达水平相关。
    医药速览
    2025-03-13
    HER2 实体瘤 ADC
  • 三期临床失败却获FDA批准，Dato-DXd凭什么？
    临床研究
    2024年9月23日，阿斯利康和 第一三共 共同宣布了TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd），在二/三线治疗HR阳性HER2低表达或阴性的 晚期乳腺癌 患者的III期TROPION-Breast01研究中 未达到总生存期（OS）的主要终点 。 Datopotamab deruxtecan三期 临床失败新闻稿（第一三共官网）。 虽然OS终点仍然为肿瘤药物临床成功的金标准，但是2025年1月17日，美国FDA还是批准了 Dato-DXd 用于HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的二线治疗。
    医药速览
    2025-03-13
    HER2 第一三共 乳腺癌