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    医健国际化

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    共发布文章：4篇
    • 特朗普关税政策对医健行业的影响
      医保动态
      当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称美国将对药品征收更高关税，但具体药品关税调整时间还未确定。 特朗普表示， 由于目前大部分制药供应链在海外，美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍，因此美国需要自己生产相关药品和其他改善健康的产品，一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂，因为美国是“最大的市场”。 欧洲媒体报道称，虽然特朗普的关税政策旨在支持美国国内产业、创造就业机会、减少对外国供应链的依赖，但它们对制药行业的影响可能要复杂得多。
      医健国际化
      2025-04-21
      医健行业
    • 美国短缺药现状及原因分析
      医保动态
      美国FDA对药品短缺的定义是： 美国境内对药品的需求、或预计需求超过了药物的供应。 在美国，药物短缺并不是近两年才出现的问题。 2023 年至今的药物短缺之所以备受重视，是因为药物种类空前多、且同时面临短缺。
      医健国际化
      2024-11-10
      短缺药
    • 原料药在欧洲注册的法规路径
      研发注册政策
      原料药在欧洲市场注册，首选法规路径是 欧洲药典适用性认证 CEP/COS ( Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia)， 由欧洲药品质量管理局EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare) 集中审评，通过后可以获得所有欧盟成员国认可。 此外 ， 加拿大、澳大利亚、新西兰、突尼斯、南非、沙特阿拉伯和摩洛哥等国家也承认CEP证书。 CEP证书适用于已被欧洲药典收录的原料药。
      医健国际化
      2024-09-18
      CEP 原料药
    • 药企“出海”东南亚的机遇和风险
      公司动态
      7月2日，中国驻菲律宾大使馆发布消息称，日前，中国驻菲律宾使馆接到一名中国公民在菲遭绑架的报案求助，立即启动应急机制，全力开展营救工作。 不幸的是，该中国公民最终遇害。 东南亚市场成为药企出海重点区域。
      医健国际化
      2024-07-14