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    共发布文章：203篇
    • 你敢信么？降脂新药打一针能管一年半
      审批动态
      2024年年初发表于《美国心脏病学会杂志》的一项分析显示，Lp(a)与致动脉粥样硬化关联度更高，大约是LDL-C的6.6倍。 公开资料表明，人体中Lp(a)水平低于30mg/dL为相对正常范围，数值越高，患病可能性也越大。 超过50mg/dL或125nmol/L的人，首次心血管疾病发作风险增加1.6倍以上，第二次发作风险增加1.42倍以上。
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      2025-04-12
      动脉粥样硬化 降脂新药 降脂
    • 儿科爆满，身高焦虑让药企年入百亿
      公司动态
      生长激素虽然并不是激素，临床应用也有30多年，安全性有一定的保证，但也不是孩子长高的神器。 影响孩子身高的原因遗传因素只占60%到70%，睡眠营养、生活状态、日常运动等后期外界因素都至关重要。 决定是否注射生长激素前，家长需要带孩子到医院测骨龄、生长激素刺激试验，并确定骨骺线是否闭合。
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      2025-03-29
      生长激素 儿科
    • 被称为“沉默的杀手”，庞大市场迎来巨头巅峰对决
      公司动态
      慢阻肺病是我国乃至全球范围内主要的公共问题之一，随着人口老龄化和环境因素的不断变化，慢阻肺病的疾病负担预计在未来将持续增长。 值得注意的是，慢阻肺和高血压、糖尿病等慢性病一样，尽管不能治愈，但通过规范的药物治疗和非药物干预，并不会影响日常生活和工作。 因此对于慢阻肺患者而言，关键在于延缓病情进展，减缓肺功能衰退，减少并发症和急性加重的发生。
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      2025-03-01
      慢阻肺
    • 新事 | 中国医药子公司高管落马，曾负责全球采购抗疫物资
      人事变动
      2月28日，据“廉洁通用”消息： 中国医药保健品有限公司党委委员、副 总经理 王志广 涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省宜昌市兴山县监委纪律审查和监察调查。 中国医药保健品有限公司是中国医药的全资子公司，中国医药又是央企通用技术集团旗下唯一的医药及医疗器械生产经营平台。 2024年，中国医药和重庆医药合并， 两家加在一起成为中国第五大医药流通企业 ，位列国药、上药、华润、九州通之后。
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      2025-02-28
      通用技术集团 高管
    • 科伦博泰鼻咽癌新药国内获批上市
      审批动态
      近日，中国国家药监局官网最新公示 ，科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液（曾用名： 泰特利单抗注射液，产品代号：KL-A167）上市申请已获得批准。 根据科伦博泰公开资料，这是一款 抗PD-L1单抗 ，本次获批的适应症为单药用于既往接受过 二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者 的治疗。 塔戈利单抗 注射液是科伦博泰自主研发的 靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体 ，通过特异性地与PD-L1结合，抑制PD-L1/PD-1的相互作用，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制，促进 T 细胞的增殖和细胞因子的分泌 ，从而增强肿瘤免疫反应。
      健识局
      2025-01-03
      PDL1 鼻咽癌 新药
    • 新事 | 首个国产干细胞疗法获批上市
      审批动态
      1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序， 附条件批准艾米迈托赛注射液上市 ，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 这是国内首款获批上市的干细胞疗法。 细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。
      健识局
      2025-01-03
      移植物抗宿主病 干细胞疗法
    • 生不逢时！明星创新药企寻求港股上市，账面即将断粮？
      医药投融资
      12月27日，劲方医药向港交所递交IPO文件，拟于主板上市。 劲方医药是业内的明星创新药企，2017年成立，2021年就与信达生物就核心管线KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片达成合作， 交易总额超过3亿美元 ，成为当时国内临床申报阶段总额最高的一笔授权交易。 和其他Biotech公司不同，劲方医药已经有一款商业化产品在手。
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      2025-01-03
      KRAS G12C 创新药企
    • 治“痘痘”的百亿蓝海市场，即将出现爆款创新药
      审批动态
      痤疮的形成受多种因素影响，比如角质细胞过度增殖、皮脂腺分泌过多、炎症，以及痤疮丙酸杆菌大量繁殖都会促进痤疮的形成。 复杂的诱因也意味着在治疗过程中，单一治疗手段并不能完全覆盖痤疮发病的所有环节。 因此在临床中，痤疮的轻重程度以及治疗方案还需专业医生来判断。
      健识局
      2024-11-23
      蓝海市场 痘痘
    • 帕金森病新药在中国申报上市
      审批动态
      11月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示， 复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。 奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药，属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂。 奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市，2020年，奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。
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      2024-11-15
      奥吡卡朋 帕金森病 新药
    • 新规 | 10个药品被重点监控
      研发注册政策
      11月15日，上海药品阳光采购网发布《公布2024年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单》，其中包括 10个重点监控药品、10个未通过公允性评价药品。 本次重点监控的药品涉及 利肺片、肌苷注射液、活血通脉胶囊 的热门产品，也有注射用 头孢唑肟钠、富马酸莫特罗吸入溶液 等临床常用产品。 包括麻仁丸、冠心苏合软胶囊、麻仁丸、宁心宝胶囊 等。
      健识局
      2024-11-15