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    信诺维

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    共发布文章：5篇
    • 信诺维与安斯泰来就新型抗体偶联药物XNW27011达成独家许可协议
      交易并购
      2025 年 5 月 30 日，中国苏州和日本 东京—— 信诺维医药 （苏州信诺维医药科技股份有限公司，以下简称“信诺维”） ，一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体 的平台型创 新药公 司，和 安斯泰来制药 （东京交易所：4503，以下简称“安斯泰来”） 今日宣布 ， 双 方就 XN W27011 （ 一 款靶向 CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物） 已达成一项独家许可协议， 授予安斯泰来独家 拥有 XNW27011 在全球 （除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外） 开发和商业化的权利。 根据 协议 条款， 信诺维将获得1.3亿美元 的 首付 款 ， 并有资格收取 最高 7000万美元 的 近期付款， 以及 最高可达 13.4亿美元 的与开发、注册、商业化相关的 里程碑付款。 安斯泰来在开发和商业化创新癌症疗法方面具有领先优势和深厚积淀。
      信诺维
      2025-05-30
      CLDN18 联药 抗体偶联
    • 三箭齐发！信诺维三款创新药进入突破性治疗快车道！
      临床研究
      2025 年 5 月 27 日—— 信诺维医药 ，一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体的平台型创新药公司， 宣布其自主研发的三款 1 类新药取得重大研发进展：。 XNW5004 （新一代 EZH2 抑制剂）：。 拟用于治疗既往接受过至少 3 线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（EZH2 野生型）。
      信诺维
      2025-05-27
      EZH2
    • 中国创新药XNW5004获国际认可，将亮相2025年ICML大会
      审批动态
      近日，信诺维医药科技股份有限公司（以下简称 “信诺维”）获悉，其自主研发的创新药 EZH2 抑制剂 —— XNW5004 的最新研究成果成功入选 2025 年 第 18 届国际恶性淋巴瘤会议（18th- ICML ）， 并将在此次会议上进行 口头报告 。 此前基于XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予了XNW5004 “突破性治疗药物” 认定 ，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 A Phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of XNW5004, a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/ refractory non-Hodgkin lymphoma。
      信诺维
      2025-05-09
      EZH2 创新药
    • 信诺维新药福诺巴坦（XNW4107）提交Pre-NDA申请，为HABP/VABP患者带来新希望
      审批动态
      苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）今日宣布，其在研1类新药—— 福诺巴坦 /亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请，其有望成为全球首款广谱 且对三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆 菌（CRO） 具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药 品。 详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。 此次申请是基于 XNW4107-302 研究的卓越结果。
      信诺维
      2024-12-18
      β-内酰胺酶 Pre-NDA
    • 信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定
      审批动态
      2024 年 9 月 10 日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）从中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）获悉，公司自主研发的创新药 EZH2 抑制剂—— XNW5004，已正式获得突破性治疗药物品种认定，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 这一重大突破，源于 XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果，有望为国内更多患者带来重要的治疗新选择。 “我们很高兴得知 CDE 授予 XNW5004 突破性治疗品种认定，这项认定的授予，是 XNW5004 开发过程中又一个重要里程碑，也是 CDE 对 XNW5004 治疗 PTCL 突破性临床价值的认可。”
      信诺维
      2024-09-10
      EZH2 XNW