政策简报
11月29日，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设云南省勐康口岸、磨憨口岸（含磨憨铁路口岸）为药材进口边境口岸。（NMPA）
12月4日，国家药典委员会发布公示：根据相关工作部署及《<中国药典>2025年版编制大纲》有关要求，《中国药典》2025年版一部拟不再收载妇科通经丸、胡蜂酒、九圣散、抗栓再造丸、消瘿丸、万灵五香膏、龟龄集、止嗽化痰丸、阿魏化痞膏、通乳颗粒、通痹片、通痹胶囊、再造丸、拔毒膏、竹沥达痰丸、金蒲胶囊、麝香脑脉康胶囊、羊胆丸、茴香橘核丸19个品种。（国家药典委员会）
产经观察
近日，诺华斥资10亿美元预付款获取了美国制药公司PTC Therapeutics的亨廷顿舞蹈症（Huntington's disease, HD）药物PTC518的许可。如果达到特定开发、监管和商业里程碑，PTC还有可能从诺华获取19亿美元的潜在付款。（贝壳社）
12月4日，映恩生物宣布，与GSK就在研早期ADC药物DB-1324达成合作。根据协议，GSK将支付3000万美元首付款其他行权前里程碑付款。DB-1324是一种创新型ADC，基于映恩生物独有的双特异性ADC平台DITAC开发而成，目前该产品还处于临床前开发阶段。（健识局）
12月5日，生物科技公司Nuvig Therapeutics宣布从赛诺菲、拜耳、诺和诺德、BMS等公司的投资部门筹集了1.61亿美元的B轮融资。这笔资金将用于开发一种创新的Fc片段免疫调节剂，旨在改善自身免疫失调。（大药时记）
药闻医讯
12月4日，Merus的HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获得FDA加速批准其上市，用于治疗神经调节蛋白1融合非小细胞肺癌 (NSCLC) /胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者。Zenocutuzumab是全球首个获批的HER3靶向药，也是FDA批准的首个针对NRG1+PDAC和NSCLC的新疗法。（佰傲谷BioValley）
12月5日，阿斯利康公布，其 PD-L1 单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）新适应症在美国获 FDA 批准，用于治疗在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 的成年患者，成为首个也是唯一一个针对 LS-SCLC 的免疫治疗方案。（Insight数据库）
2025-06-15
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