8月6日,马萨诸塞州剑桥,现有和新出现的病毒威胁危及我们所有人,但免疫系统受损的人面临的风险要大得多。生命科学风险投资的领导者Apple Tree Partners(ATP)宣布推出了Red Queen Therapeutics,这是一家临床阶段的生物技术公司,为普通人群,特别是免疫功能低下的患者开发新型抗病毒治疗方法,这些患者因常见和新兴病毒病原体而患严重疾病或死亡的风险增加。Red Queen Therapeutics由ATP和哈佛医学院儿科教授、Dana-Farber癌症研究所/波士顿儿童医院儿科肿瘤科首席研究员和主治医师、哈佛/麻省理工学院医学博士-博士项目主任Loren Walensky共同创立。Red Queen将从ATP获得5500万美元的A轮承诺。该公司还获得了美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局生物医学高级研究与发展局(BARDA)的额外资金,专门用于泛流感治疗药物的临床前开发。
Apple Tree Partners创始人兼管理合伙人、Red Queen Therapeutics董事会主席Seth Harrison医学博士说:“随着现有病毒的传播和传播以及新病毒的出现,治疗病人和减少弱势群体的传播是一项迫在眉睫的医疗需求和公共卫生当务之急。在ATP的支持下,Red Queen成功地通过临床概念验证带来了快速设计和开发新型抗病毒药物的新技术,我们预计该公司在多种病毒性疾病方面的项目将继续取得强劲进展。”
新颖、多功能、快速响应平台:治疗平台建立在新型螺旋肽化学上Red Queen应用其新型钉合脂肽平台技术快速设计和开发新的抗病毒疗法。该平台的融合抑制特定机制代表了一种新的早期干预模式,与现有的抗病毒疗法或疫苗相比,它具有以下重要优势:抑制病毒融合可阻断病毒进入,从而防止或减缓宿主细胞感染并加速病毒清除。
一种单一的融合抑制脂肽药物可以对抗多种变体,甚至可以对抗一个家族内的病毒。
融合抑制机制作用于病毒本身,不依赖于功能良好的宿主免疫系统。
Red Queen Therapeutics首席执行官、ATP风险合伙人Mark Mitchnick医学博士表示:“Red Queen的吻合器脂肽作用于病毒的核心融合机制,该机制在变体之间高度保守。这种机制能够持续对抗新出现的变体,使Red Queen的新药不仅非常适合高危患者的个性化护理,而且非常适合人群水平干预的储存和快速部署。我们的平台技术已经证明了其在许多病毒家族中的活性潜力,我们已经将我们的能力完善到可以在几周内定制脂肽的程度。我们对该平台的广泛和现成的实用性以及它生产的候选产品的治疗前景感到兴奋。我们刚刚完成了一项非常有前景的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型治疗药物的1期临床试验,并正在围绕2期临床进行讨论,我们有一个强大的管线。”今年早些时候,《自然通讯》发表了Walensky实验室的临床前数据,显示葡萄球菌脂肽成功阻断了广泛的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型变种的感染,并预防和减轻了仓鼠的疾病,包括减少病毒传播。该文章展示了葡萄球菌脂多肽如何挫败了导致严重疾病和死亡的包膜病毒(包括严重急性呼吸综合征、呼吸道合胞病毒和尼帕病毒)使用的融合机制,并应用于更多疾病。该研究的高级作者Walensky博士说:“我们的目标是解决对方便、按需药物的未满足需求,以预防和治疗新冠肺炎和其他病毒性疾病,目的是避免在接触前或接触后感染,尤其是对那些无法对疫苗做出有效反应或耐受其他疗法的免疫功能低下的人。”Red Queen于2024年6月16日在美国微生物学会(ASM)微生物年会上介绍了其领导项目RQ-01的1期临床数据。该研究招募了67名轻度症状的COVID-19阳性患者,这些患者进展为中重度疾病的风险较低,他们被随机分为每天接受一次治疗,为期三天,分别服用安慰剂(n=21)、RQ-01 5 mg(n=24)或RQ-01 10 mg(n=22),均使用鼻喷雾装置。在研究对象中观察到超过25种奥密克戎变异株,超过80%的受试者之前接种过严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型疫苗和/或感染过该病毒。结果表明,在给药三天后的第五天,RQ-01比未经治疗的患者更快地完全清除严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型感染,具有类似安慰剂的安全性和一致的剂量依赖性趋势。RQ-01耐受良好,经鼻给药后未被全身吸收。RQ-01治疗组中病毒脱落清除速度更快的趋势,虽然在这个以安全性而非有效性为动力的小型1期试验中没有统计学意义,但在多项分析中是一致的,并证实了RQ-01在抑制严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型感染进展方面的活性。
Red Queen Therapeutics首席科学官、ATP风险合伙人Paul Da Silva Jardine博士说:“这些1期临床的结果验证了Red Queen平台,表明我们可以快速鉴定、开发和配制我们的钉合脂肽融合抑制剂,并以临床相关剂量给药,其作用机制可以快速清除病毒,看起来是安全的。”。BARDA最近根据其简易广泛机构公告(EZ-BAA)计划授予Red Queen一份合同,开发一种泛流感病毒融合抑制剂,用于快速应对流感爆发。Red Queen的泛流感项目的临床前数据预计将于2025年公布。
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