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江苏卫健委：将支持符合条件的医疗卫生机构开展干、体细胞临床研究工作

干 体细胞临床研究 江苏卫健委
2024/09/27
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细胞治疗产品主要分为体细胞（免疫细胞：T细胞、NK细胞、DC细胞等）治疗产品和干细胞治疗产品两大类。


9月24日，江苏卫健委表示：将与相关部门密切协同，支持符合条件的医疗卫生机构开展干、体细胞临床研究工作。


一是做好干、体细胞临床研究管理。依据相关规定，做好干、体细胞临床研究项目省级审查工作，强化对干、体细胞临床研究的日常监督管理。


二是支持医疗卫生机构临床使用药品类细胞产品。开展CAR-T细胞、TIL细胞、TCR-T细胞等细胞药品为代表的细胞免疫治疗方法的临床使用。


三是积极配合有关部门加强干、体细胞产业化相关技术标准和管理标准的研究，切实推动细胞治疗产业高质量发展，支撑和加速生物医药产业转型升级。


目前共有南京鼓楼医院等6家单位通过国家干细胞临床研究机构备案，“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”等11个项目已通过国家备案。



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