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    CDE | 抗体类产品申报上市审评关注点和申报资料常见问题分析与建议

    抗体类产品
    2024/07/07
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    2、IND注册流程及资料要求(附详细流程图)
    3、ICH全系列指导原则汇编(收藏学习)
    4、生物类似药相似性评价--药学相似性研究
    5、浅谈创新药各阶段的CMC研究重点
    6、生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐(免费下载)
    7、【干货分享】包材相容性研究简介
    8HPV疫苗行业研究报告
    9AAV基因疗法开发的进展及质量控制
    10抗体偶联药物(ADC)全球格局
    11、质谱仪的原理及其医学检验中的应用
    12、细胞与基因治疗法规等资料整理(可下载)
    13、抗体药物质量研究的共性问题
    14、抗体偶联药物(ADC)的生物分析策略
    15、病毒清除验证指导原则及国内外申报差异

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