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77款附条件批准药品,后续命运如何?
77款附条件批准药品,后续命运如何?
药智网
2024/07/09
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241
2020年我国发布的《药品注册管理办法》,首次提出了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批等四种药品加快上市程序,为临床急需药品从研发到上市铺筑了快速审批的“高速公路”。 但附条件批准上市,并不意味着获批适应症研发阶段的结束, 最终的命运依然存有变数。 据不完全统计,自2020年《药品注册管理办法》实施以来, 已有97款药品附条件批准上市 ,其中,涉及新冠的产品有10款,包含5款新冠疫苗(其他新冠疫苗通过纳入紧急使用上市)和5款新冠治疗药物。
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