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      有望成为首款!FDA授予突破性现货型T细胞疗法优先审评资格

      优先审评 EBV相关淋巴组织增生性疾病 BLA
      2024/07/18
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      了解企业: Atara Biotherapeutics
      了解药品: tabelecleucel
      Atara Biotherapeutics今天宣布,美国FDA已接受 tabelecleucel(tab-cel)的 生物制品许可申请(BLA), 作为单药疗法,用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)阳性的移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)。 新闻稿指出,这一患者群体目前 尚无FDA批准的疗法, 如果获批, tab-cel将成为FDA批准治疗EBV阳性PTLD的首款疗法。 Tab-cel是一种同种异体、“现货型”EBV特异性T细胞免疫疗法,旨在靶向并消除EBV感染的细胞。
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