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关联审评是否需要使用同一个YPD申请编号?
关联审评是否需要使用同一个YPD申请编号?
YPD
蒲公英Biopharma
2024/07/21
查看原文
154
转自:国家药品监督管理局药品审评中心。 关联审评不能使用同一个申请号,同一个申请编号只适用于同品种相同申请事项不同规格或包装规格分别填写申请表并共用申报资料的情形,否则将影响后续资料管理及审评利用等环节。 药品上市许可持有人变更,同品种需要一次性转让。
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
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