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    Precigen:首款HPV治疗性疫苗上市申请获FDA受理

    HPV
    02/27
    51
    2月27日,Precigen宣布,FDA受理其 HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请并授予优先审评资格 ,用于治疗 复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)成人患者 ,PRGN-2012 是一种用于治疗成人复发性呼吸道乳RRP的 AdenoVerse® 基因疗法。 FDA 授予 BLA 优先审查权,PDUFA日期为2025年8月27日 。 RRP是由HPV 6型和11型感染引起的呼吸道上皮组织增生性良性病,可发生于任何年龄,以10岁以下儿童多见,可分为幼年型和成年型喉乳头状瘤。
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