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    强生IL-23抑制剂「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病

    特诺雅 克罗恩病
    02/26
    39
    2月25日， 强生宣布特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准 ，用于治疗 对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者 。 该适应症此前曾获 CDE 突破性疗法及优先审评的认定， 标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于GALAXI项目中两项关键III期研究（GALAXI 2和GALAXI 3）的临床数据。
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