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鲁南制药集团益君达®吸入用七氟烷获得秘鲁上市批准

山东新时代药业有限公司 益君达 益
01/13
25


近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到秘鲁药监局（DIGEMID）签发的吸入用七氟烷药品注册证书（RDN19527），这标志着该药品可出口至秘鲁进行商业销售。



吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持。目前山东新时代药业有限公司生产的吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、西班牙、多米尼加、巴基斯坦、吉尔吉斯斯坦、孟加拉国、秘鲁等多个国家获批上市。此外，该产品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亚、越南等20多个国家和地区递交了上市申请，致力于全球市场拓展，为患者提供安全有效的麻醉药选择。


国际药品研发中心秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件25个，新兴市场制剂批件46个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。


批准文号：国药准字Z37020357


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通讯：王占梅 吕占柱
主编：冯　中
编辑：小　南

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