近日，鲁南制药集团股份有限公司保欣健®单硝酸异山梨酯片（规格：20mg）、缓释片（规格：40mg）经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20249420、国药准字H20249678，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价！

单硝酸异山梨酯（ISMN）为硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放一氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

本品临床适应症为冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。硝酸酯类药物是治疗冠心病、心绞痛的一线药物，其中单硝酸异山梨酯因生物利用度100%、没有肝脏首过效应、半衰期长，适合冠心病的长期治疗和心绞痛的预防，被誉为硝酸脂类的终极药物。

单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以通过促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

本品临床适应症为1、冠心病的长期治疗。2、心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防。3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。本品为缓释制剂，1小时内速释迅速起效，23小时缓慢释放维持最低起效浓度，避免了耐药性的产生。同时降低了血药浓度的峰谷差异，降低了不良反应发生率。且每日给药一次，减少了服药次数，提高了患者的依从性。对于需要长期用药的冠心病和心绞痛类慢性疾病，安全有效的单硝酸异山梨酯缓释片是较好的用药选择。