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人福医药1.1类中药创新药玉蚕颗粒获批临床

中药创新药 玉蚕颗粒
2024/11/28
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近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的玉蚕颗粒《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展用于糖尿病肾病的临床试验。
糖尿病肾脏疾病（DKD）是糖尿病（DM）代谢异常引发的肾小球硬化症，是 DM 最常见的微血管并发症之一。随着生活水平的提高及人口老龄化，糖尿病发病率逐年升高，其中30%-40%的糖尿病患者会发展成为 DKD，并且不断进展，最终发展成终末期肾病（ESRD），严重危害人类健康。目前临床对DKD的治疗药物较为匮乏，需要开发降低糖尿病肾脏疾病蛋白尿效果良好且安全性高的药物，以满足临床需求。
玉蚕颗粒功能主治为补脾益肾，活血利水，用于脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿的治疗。玉蚕颗粒由集团创新药研发中心和上海复活石医药科技有限公司联合开发及申报，根据双方签订的合同，该项目的所有技术成果及各项知识产权由集团创新药研发中心独家所有。
该品种的获批，将进一步丰富人福医药集团泌尿系统特色产品管线。集团创新药研发中心将着手启动药物的临床研究相关工作，加快推进玉蚕颗粒的临床研究，在临床上为糖尿病肾病患者带来更多的治疗选择。

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