近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到西班牙药品管理局（AEMPS）签发的吸入用七氟烷药品（益君达®）注册证书（注册号为：89594），该生产线和质量体系已通过欧盟GMP检查并于2024年6月收到EU GMP证书，这表明该药品可出口至西班牙进行商业销售。
吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持。截至目前，鲁南制药吸入用七氟烷（益君达®、益君宁®）已取得美国、荷兰、德国等22个国家的上市许可，为世界人民的健康提供了来自鲁南制药的高品质保证。此外，该产品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亚、越南等20多个国家和地区递交了上市申请，致力于全球市场拓展，为患者提供安全有效的麻醉药选择。
国际药品研发中心秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件22个，新兴市场制剂批件45个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。
➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市！
➱ 荣获2023年度中国医药行业质量匠星企业！
2025-06-15
26页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论