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进展丨杏泽资本伙伴企业金匙医学再获一证，基因测序仪三类证获批！

金匙医学基因测序仪

杏泽资本

2024/10/10

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280

恰逢国庆佳节，举国同庆，金匙医学也迎来了自己的丰收，金匙品牌基因测序仪GensKey M获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号：国械注准20243221940，这也是金匙医学获批的第二款基因测序仪，第一款为基因测序仪GensKey S，注册证编号：国械注准20243220363。

GensKey S^©

国械注准20243220363

GensKey M^©

国械注准20243221940

基因测序仪GensKey S和基因测序仪GensKey M，采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。

两款测序仪适用范围均覆盖人及病原微生物的DNA和RNA测序，金匙医学基因测序仪的获批能够满足临床机构不同通量需求，更好地为医院及患者服务。

关于金匙医学

金匙医学致力于病原微生物检测产品的开发,是感染精准诊断的领航者。金匙医学可为广大医疗机构提供“产品-试剂-仪器-本地化检测平台建设服务”四位一体的感染病原检测全流程解决方案,助力临床机构建立感染性疾病精准诊断和新发病原体监控的分子检测能力。

金匙医学研发中心位于北京昌平生命科学园,生产基地位于天津武清创业总部基地,在北京、上海、广州、天津建有全资医学检验实验室,并在全国二十多个省市建设有实验交付点,天津公司建设有独立的GMP车间,合计建设面积超过20000m。金匙医学的“分子立方”全自动化实验室,搭载特色的前置定量去宿主专利技术及超多重靶向扩增专利技术,满足医疗机构对mNGS&tNGS协同本地化的全部期待。目前,金匙医学已与40余家临床机构合作完成本地化检测平台的建设,积累了非常丰富的经验,有能力为科室提供完善的本地化服务和人才培养支持欢迎各方同道协同合作。