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    药谷药闻 | 云晟研新BCM684口崩片IND申请已获CDE受理

    云晟研 CDE 新BCM684
    2024/08/30
    198

    8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了上海云晟研新生物科技有限公司（以下简称“云晟研新”）的新药项目BCM684口崩片的新药临床试验（IND）申请。


    （图片来源：CDE官网）


    BCM684口崩片是含有已知活性成分的新剂型，以2.2类改良新药注册申报。云晟研新将剂型改为口崩片，此种剂型服用后无需用水送服，唾液就可使其在口腔中快速崩解溶出，也可放在水中崩解后服用，特别适用于老年人、儿童及吞咽困难的患者，可以提高患者的服药依从性，具有较大的市场前景。





    迄今为止，云晟研新已成功取得了20多款改良型新药的临床批件，进入或即将进入临床试验阶段，部分品种已经报产。这些产品将广泛应用于心血管、CNS、儿科、肿瘤、消化吸收、呼吸等治疗领域，为患者提供了更多有效的治疗选择。



    云晟研新已申报的改良型新药


    文章来源：博志研新

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