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CEO请辞，临床失败也要上市的biotech有点难收场

2024/12/25
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由于 FDA 的拒绝以及针对 Applied Therapeutics 在临床试验期间的行为发出警告信，该生物技术公司的首席执行官辞职，导致股价下跌 90%。 今年4月，Applied Therapeutics公司罕见病药物govorestat临床三期试验未能到达终点，但是这家公司辩称，临床数据显示“对日常生活活动、行为症状、认知、适应性行为和震颤具有一致和持续的临床益处”，仍继续向 FDA 提交潜在市场批准的申请。 几天后，FDA 向Applied Therapeutics公司发出了一封警告信，涉及该生物技术公司在 govorestat 临床试验期间的行为“问题”，包括 临床应用缺陷和剂量错误。
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