中国是肝细胞癌（HCC）的高发地区，患者发病率和死亡率在恶性肿瘤中排名第4位、第2位。由于HCC起病隐匿，多数患者确诊时已为中晚期，获得长期生存是患者最迫切的期望。2019年，IMbrave150研究^[2]的成功开辟了肝癌领域免疫联合抗血管生成药物的治疗理念。APOLLO研究是全球第二个“小分子TKI联合免疫”一线治疗晚期HCC取得双终点阳性的Ⅲ期研究，为晚期HCC患者提供了新的治疗选择。

从2020年8月至2023年6月，APOLLO研究共纳入649例未接受过系统治疗的晚期HCC患者，其中安罗替尼联合派安普利单抗组433例，索拉非尼组216例。两组受试者中位年龄57岁，49%的患者基线甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL，84%的患者HBV（乙型肝炎病毒）阳性，80%的患者存在大血管侵犯和/或肝外转移，41%的患者仅存在大血管侵犯。

研究结果显示，安罗替尼联合派安普利单抗较索拉非尼显著提高无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），经独立评审委员会评估的中位PFS分别为6.9个月和2.8个月，疾病进展风险降低48%；中位OS分别为16.5个月和13.2个月，死亡风险降低31%。亚组分析显示，安罗替尼联合派安普利单抗在合并大血管侵犯和基线AFP≥400 ng/mL人群中获益更明显^[1]。结果支持安罗替尼联合派安普利单抗可能作为晚期HCC一线治疗新的选择。

安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请已于2024年11月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。目前，安罗替尼已经申报上市12个适应症，其中7个适应症已获批上市，派安普利单抗已获批上市4个适应症。正大天晴将继续推进更多适应症研究，让创新药物惠及更多患者。

声明：

1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。

3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

●爱如暖阳 | 走近光影，感受最动人的“提灯者”故事