研究是医学实践的生命线。它们解答重要问题，指导从业者进行医疗护理。视光医生需要时刻牢记这些重要研究，并知道如何将其应用到眼前的患者身上。随着研究界源源不断地涌现数据，视光医生很难判断何时以及如何将新发现融入临床实践。过快采用新方案可能会导致意想不到的后果，而延迟采用则可能意味着错失改善患者治疗效果的机会。
本文将回顾众多对近视控制、儿童视力保健领域产生深远影响的关键研究。这份指南凝聚了多位视光专家的集体智慧，阐述了每项研究的关键要点、临床实践意义以及在当今临床环境中的价值。文章还将提供所有提及研究的期刊文章链接，以便读者在需要时查阅原始资料。
一、ATOM 试验（阿托品治疗近视试验 1、2 和 3）尽管使用阿托品控制近视可以追溯到19世纪中期，但现代近视管理时代是从2006年《阿托品治疗近视（ATOM）研究》的发表开始的。2015年进行了后续研究（ATOM2），而最新的研究 ——ATOM3 目前正在进行中。总体而言，这一系列研究探索了不同浓度阿托品的作用效果。许多研究都显示了阿托品在缓解近视进展方面的价值，但为避免副作用的最佳剂量仍然是一个有争议的点。ATOM2 研究测试了三种浓度：0.01%、0.1% 和 0.5%。ATOM1 对6至12岁的儿童测试了1%的阿托品。虽然研究表明这种方法可以减缓近视进展，但眩光、畏光和近视力模糊等副作用促使在后续的 ATOM2 研究中对较低浓度的阿托品进行了研究，该研究评估了0.5%、0.1% 和0.01%浓度的阿托品。两年后，浓度越低，眼轴增长和近视进展越明显（0.5%浓度组：眼轴增长0.27毫米，屈光度进展 0.30D；0.1%浓度组：眼轴增长0.28毫米，屈光度进展0.38D；0.01%浓度组：眼轴增长0.41毫米，屈光度进展0.49D ）。这种明显的剂量反应必须与副作用和耐受性水平相权衡。在 ATOM 试验和其他研究中所研究的一系列低浓度选项中，研究结果和临床医生的个人偏好各不相同。尽管如此，这些研究努力证明了0.01%的阿托品在减缓屈光不正进展方面的有效性，且副作用较少。值得注意的是，在 ATOM2 研究中，0.01%的阿托品对眼轴长度进展的影响有限。不过，这些数据导致了临床治疗的转变。“这些试验推动了低浓度阿托品（0.01%）在近视管理中的应用。” Pucker医生说。与之前的研究不同，ATOM3 专注于阿托品是否可以作为有近视风险儿童的预防治疗方法。虽然我们仍在等待数据公布，但Marshall B. Ketchum大学视光学院助理教授、视光学博士 Erin Tomiyama 认为，研究结果“无论是否支持在近视前期使用阿托品，都将值得关注”。
根据 Pucker 医生的说法，ATOM 试验对当今的近视管理格局具有重要的塑造作用，使得低浓度阿托品成为最常用的选择之一。Pucker医生指出，研究人员继续研究最佳配方，同时也在努力确定哪些患者将从治疗中受益。http://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(06)00759-7/abstract
http://clinicaltrials.gov/study/NCT03140358二、LAMP 试验（低浓度阿托品延缓近视进展研究）另一项研究不同浓度阿托品的试验 LAMP 表明，0.05%是最佳剂量。该研究比较了0.05%、0.025%和0.01%浓度的阿托品，以确定具有可接受安全性的最有效剂量。“这项研究的结果导致从使用0.01%的阿托品转向使用0.02%或0.05%的阿托品。” Pucker医生说。Tomiyama医生补充道，尽管对于低浓度阿托品的长期疗效存在持续的疑问，但 LAMP 研究 “是最早且为数不多的在三年时间内比较这些浓度的研究之一”。Pucker医生建议，持续的研究至关重要，包括获取更多关于最佳配方的信息。“这个领域的一个问题是需要在药房配制。当美国 FDA 批准的产品上市时，这个问题将得到解决。”在Tomiyama医生看来，未来的分析应该更深入地研究阿托品的长期影响。“ATLAS 研究 （ATOM1 和 ATOM2 的长期随访研究）显示没有长期效果，这让患者和医生对继续开阿托品处方感到沮丧。”俄亥俄州立大学视光学院代理院长兼杰出教授、视光学博士 Jeff Walline 表示，LAMP 表明 “我们可以通过给可能近视的儿童每天滴低浓度阿托品，来推迟他们配戴眼镜”。他指出，LAMP 表明 “0.05%的阿托品，而不是0.01%的阿托品，可以延缓儿童近视的发生”。
虽然这些结果很有前景，但0.05%的阿托品在近视前期人群中的广泛应用仍然有限。太平洋大学视光学院助理教授、视光学博士 Aaron Salzano 指出，“需要更多关于真正长期疗效的证据，比如 ATLAS 研究，并且在一些医生放心广泛开具阿托品处方之前，需要有使用阿托品超过10年的安全数据”。
Aaron Salzano 医生说，LAMP 研究激发了对近视前期人群干预措施的进一步研究，同时凸显了确定哪些治疗方式在最大程度减少副作用的同时最能有效预防近视进展的重要性。http://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(18)30285-9/abstract三、CLEERE 试验（种族与屈光不正纵向协作评估）“这项研究表明，我们仅根据屈光不正的测量结果就能相当准确地预测谁会近视。” Walline医生指出。这使得视光医生能够为有近视风险的儿童提供有针对性的干预措施，有可能延缓近视的发生。CLEERE 旨在了解不同种族背景儿童近视发生和进展的风险因素，并提供了对流行病学的进一步见解。根据 Pucker 医生的说法，这也是首个描述户外活动时间保护作用的高质量研究，支持将增加户外活动作为预防措施的重要性。Tomiyama 医生补充说，CLEERE 还让人们认识到 “在幼年时期（6 至 11 岁），儿童仍应保持远视，并具有足够的远视储备，以防止他们患上近视”。Salzano 医生阐述了这项研究的持续相关性，他指出，“CLEERE 为近视前期奠定了基础，这是预防近视进展的主要研究领域之一”。他解释说，当国际近视研究所定义近视前期时，主要引用了 CLEERE 研究作为该定义的基础。“CLEERE 没有使用‘近视前期’这个术语，而是说未来近视的最佳预测指标是特定年龄的屈光不正；即6岁时等效球镜度数≤+0.75D，7至8岁时≤+0.50D，9至10岁时≤+0.25D，11岁时≤+0.00D 。”
事实上，目前许多研究都在 CLEERE 研究的基础上进行。Salzano 医生说，“既然我们知道了这些风险因素，那么如何改变它们来预防近视的发展呢？这就是许多试图治疗近视前期人群的研究的基础”。http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2166424这项研究让人们对使用双焦点隐形眼镜抑制近视进展有了更深入的了解。通过比较高加光度数（+2.50D）和中等加光度数（+1.50D）的镜片与单焦点隐形眼镜的效果，研究人员发现高加光度数的镜片更有效。“这项研究表明，超适应症使用多焦点隐形眼镜进行近视控制可以有效地减缓近视进展，只要医生使用可用的最高加光度数。” Walline医生指出，并强调这为近视控制开辟了新的选择，这很重要，因为 “没有一种单一的治疗方法适用于所有近视儿童”。根据 Pucker 医生的说法，软性隐形眼镜可以作为近视管理的治疗方法，这凸显了 BLINK 分析的持续相关性。Tomiyama 医生补充说，虽然还有其他多焦点镜片可供选择，但 “这种设计仍在使用，并且使更多人能够获得近视控制的机会”。展望未来，Pucker 医生强调需要进一步研究以确定最佳的光学设计。Tomiyama 医生表示，预计在不久的将来会发表几篇论文，其中一篇将探讨停止治疗后是否有反弹的证据。http://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2769263五、CHAMP 试验（儿童阿托品延缓近视进展研究）另一项阿托品研究 CHAMP 评估了无防腐剂的0.01%和0.02%浓度的阿托品在减缓近视进展方面的效果。结果喜忧参半。Tomiyama 医生指出，“结果显示0.01%的浓度是有效的，比0.02%的浓度效果更好，这很令人惊讶”。然而，这两种浓度与安慰剂相比并没有显著差异。 Hindman医生指出，“长期以来人们一直假设低浓度阿托品可以在副作用最小的情况下减缓近视进展”，“不幸的是，安慰剂组的反应率与0.01%浓度组的反应率相差不大，并且几乎与0.02%浓度组相当”。基于这些发现，FDA 没有接受这种药物的新药申请；不过，她指出，开发者正在做出回应，并且仍有可能获得批准。其他几家公司也在进行自己的低浓度阿托品试验。Hindman医生解释说，“目前，我们可以开具低浓度阿托品的处方，但这属于超适应症用药，需要在药房配制，并且保险不覆盖。”“所有这些因素使得开具低浓度阿托品处方相比目前其他一些可用的近视控制选择缺乏吸引力。”随着研究的继续，我们对这种方法有用性的理解将不断加深。Tomiyama 医生建议，未来的研究可以评估其长期疗效，并探索不同的给药方案或是否需要逐渐减量。Hindman医生指出，评估停止使用阿托品后的反弹效应很重要，因为一些研究表明这是一个需要关注的问题。http://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2805504这项随机试验也比较了低剂量 0.01% 的阿托品滴眼液和安慰剂在减缓儿童近视进展方面的效果。Walline医生报告了这项研究的关键发现，“这项研究表明，在两年的时间里，与安慰剂相比，0.01%的阿托品并没有减缓近视进展或眼睛生长”，这对这种近视管理策略的可行性提出了挑战。
Salzano 医生补充说，“当与 CHAMP 和 MOSAIC 的结果结合起来时，许多从业者已经停止在患者身上使用0.01%的阿托品，至少不再单独使用它作为单一疗法。”“这也说明了持续需要对照组，因为如果这项研究没有一个一致的对照组，可能需要更长的时间才能确定0.01%的阿托品在临床上效果甚微。”Salzano 医生认为，MTS 设计良好，并且有强大的随访，这进一步增强了其重要性。“它非常有意义，因为它建立在已有的文献基础上，这些文献表明0.01%的阿托品在北美人群中几乎没有效果。”
目前正在进行研究，探索替代的配方和浓度。Salzano 医生指出，虽然低浓度阿托品是否能在北美儿童中产生临床上有意义的效果还有待观察，但来自欧洲研究的新数据可能会提供新的见解。http://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2807117
儿童视力保健
一、ATS 试验（弱视治疗研究）
大约30年前，一群儿科眼科医生和视光医生组成了儿科眼病研究小组（PEDIG），并发起了一系列关于儿童眼病的研究，在斜视和弱视（以及其他主题）方面开展了开创性的工作。关于弱视的论文大约在2002年开始出现，从那以后定期发布。这些研究单独或结合各种治疗方式进行研究（包括遮盖疗法、阿托品滴眼液和眼镜），并回答了几个关于弱视及其管理的重要问题。
Salzano医生指出，数据显示仅佩戴眼镜是一种合理的初始治疗方法，并强调了这些研究的其他关键结论：对于轻至中度弱视患者，两小时的遮盖效果与六小时相当，而对于重度患者，六小时的遮盖效果与全天遮盖相当。研究结果还表明，每两周使用一次1%的阿托品与遮盖疗法效果相当。“他们还给出了许多数据点，比如遮盖效果达到稳定状态的预期时间线、双侧屈光不正性弱视患者视力改善的预期时间线、证明弱视治疗在年龄较大的儿童中也可以成功（尽管更困难），以及在停止治疗前将遮盖时间逐渐减少到每天两小时以防止复发的重要性。”Salzano医生解释说。
在俄亥俄州比弗克里克的Nova视力保健中心执业的视光学博士 Brenda Montecalvo 说，这项工作也让该领域认识到 “弱视可以在之前认为的七岁关键期之后得到治疗”。
弱视治疗研究导致了临床实践的改变。Salzano 医生解释说，如今，眼镜通常被用作初始治疗方法，随后再引入遮盖或阿托品治疗，这可能会减轻患者的治疗负担。Salzano 医生表示，虽然其他方法正在研究中，但弱视治疗研究优化了眼镜、遮盖和阿托品的使用，它们仍然是弱视初始治疗的标准护理方法。
在正在进行和未来的研究中，有许多研究途径值得进一步探索，以在 ATS 研究的基础上继续深入。例如，Montecalvo医生指出确定 “应该使用的最佳视觉训练技术，以实现高水平的双眼视功能和正常的20/20视力” 的价值。她补充说，还需要努力研究开发既有效又安全的更快的训练方法。一些最新的 ATS 研究已经探索了互动视频游戏、知觉学习（一种可能优于单眼方法的新技术）和双眼分视训练（同时向每只眼睛呈现不同的刺激）的优点。
Montecalvo医生说，除了 ATS 研究之外，其他关于斜视的研究也表明，双眼治疗能产生更好的视力结果，并且像视觉训练和药物治疗等替代选择可以和遮盖疗法一样有效。
研究文章链接：http://www.advancesinophthalmology.com/article/S2452-1760(16)00008-1/abstract
二、CureSight双眼弱视治疗研究
该研究了比较一种新型基于双眼眼动追踪的家庭治疗方法 CureSight 双眼弱视治疗系统与传统遮盖疗法治疗弱视的有效性和安全性。临床研究在美国及以色列共11家医学中心完成，重要发现如下。
视力改善：在改良意向治疗（mITT）数据集中，CureSight 双眼治疗组在第16周时从基线的平均改善非劣于遮盖组；在符合方案（PP）数据集中，CureSight 双眼治疗组在第16周时从基线的平均改善优于遮盖组。
立体视和双眼视力：第16周时，两组立体视中位数均显著改善，在 mITT 和 PP 数据集中，两组之间的改善幅度无显著差异；CureSight 双眼视力在两组中也均有改善（p < 0.0001）。
治疗依从性：mITT 数据集 CureSight 双眼治疗组的中位依从性（94.0%）显著高于遮盖组（83.9%；p = 0.0038）；在 PP 数据集中，第16周时 CureSight 双眼治疗组的参与者对治疗方案的依从性大于遮盖组（差异为 3%；95% CI，-6% 至 - 12%；p = 0.024）。
家长满意度：93%的家长对 CureSight 作为弱视治疗方法表示满意，91%的家长表示将来很可能或可能选择 CureSight 而不是眼罩来治疗孩子的弱视。
对特定患者更具优势：对于至少完成60%规定累积治疗剂量的参与者，CureSight 双眼治疗比遮盖法更有效，且总治疗时间缩短了2倍，可能是不依从遮盖法的幼儿的可行且有益的选择。
这项研究说明对于患有屈光参差性、小角度斜视性和混合性机制弱视的儿童，CureSight 双眼弱视治疗系统不劣于且能产生比传统遮盖治疗更好的视觉效果。这为弱视治疗提供了一种新的、安全且有效的治疗选择。《美国小儿斜弱视指南》已推荐其为一线治疗方案。CureSight 双眼弱视治疗系统是目前唯一取得FDA、CE以及NMPA批准的弱视治疗手段。
研究文章链接：http://www.ajo.com/article/S0002-9394(24)00374-X/fulltext三、CITT 试验（集合不足治疗试验）
根据 Montecalvo 医生的说法，“这项研究证实了长期以来的临床印象，即与安慰剂、家庭视觉训练和笔尖推移训练相比，诊所内的视觉训练是治疗集合不足最有效的方法”。Salzano医生说，CITT 研究还表明，棱镜眼镜并不比安慰剂更有效。
Salzano 医生指出，在 CITT 研究之后，“视觉训练作为集合不足的首选治疗方法得到了更广泛的认可”，同时强调了这项研究的临床意义。此外，在此之后，初级保健视光医生和专门从事视觉训练的视光医生之间的专业内转诊和合作有所增加。Montecalvo 医生强调，人们越来越意识到集合不足是可以测量和治疗的。
Salzano 医生表示，持续的研究已经验证了这些结果，尽管围绕其对阅读和学习的影响仍然存在一些问题，CITT-ART 在一定程度上已经对这些问题进行了探索。
Montecalvo 医生建议进一步研究，以调查学业成绩与集合不足之间的相关性，检查其与运动表现的关系，并比较镜片处方与其他治疗方法对无法在诊所接受治疗的儿童的有效性。此外，探索为什么一些集合不足的个体在学业上表现出色，而另一些则不然，这可能会提供有价值的见解。
研究文章链接：http://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/article-abstract/420820
四、VIP-HIP 试验（学龄前儿童远视研究）
这项旨在确定远视对学龄前儿童早期读写能力和视觉功能影响的研究，对临床实践产生了重大影响，提供了有价值的见解，并为基于证据的筛查指南提供了依据。
Salzano 医生说，“VIP-HIP 研究表明，与正视患者相比，未经矫正的中度远视与近视力下降、早期读写能力降低和注意力问题相关”，而Montecalvo 医生强调，远视眼镜矫正 “改善了儿童的认知和教育幸福感、心理健康和生活质量”。
Salzano 医生解释说，这项研究不仅有助于改进美国各地的筛查指南，进而改善公共卫生，还帮助从业者理解矫正远视的重要性，尤其是在近视力表现下降的情况下。
Salzano 医生认为，鉴于筛查指导对于确保儿童获得所需护理的重要性，这项分析在今天仍然非常有意义，他指出 VIP-HIP 在建立当前最佳治疗方面发挥了重要作用。Montecalvo 医生补充说，随着数字设备在教育环境中越来越多地使用，这项研究变得更加关键，因为儿童的视觉系统越来越长时间地专注于近距离用眼。
Salzano 医生建议，接下来合理的步骤是确定矫正远视是否可以预防或改善早期读写能力和发育方面的缺陷，这有可能使眼保健提供者之间开具的处方更加统一。
http://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2335233
奥拉·怒放近视管理镜片真实世界临床研究2年随访数据初步分享
重磅｜CureSight双眼弱视治疗与“金标准”遮盖法对比，优势显著！睿盟希国际视觉科学基金，以 For better vision and insight 为愿景，致力于全球范围内挖掘并投资视觉科学领域的创新科技公司
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