此次2024CSCO肾癌指南中，晚期肾癌一线治疗的重磅更新之一是将“阿昔替尼+特瑞普利单抗”在转移性或不可切除性透明细胞肾细胞癌一线治疗推荐等级提升为I级推荐（1A类证据），同时，该方案成功走出国门，获得2024ESMO指南的高级别推荐。

CSCO指南

表1 2024CSCO 指南推荐意见

表2 2024ESMO 指南推荐意见

以上推荐是基于一项特瑞普利单抗关键III期RENOTORCH研究：

特瑞普利单抗作为国内首个获批晚期尿路上皮癌非选择性人群适应证的抗PD-1单抗，开启了尿路上皮癌的全新治疗格局，并不断探索该领域的不同人群、不同组合方案的最佳治疗策略，在《2024CSCO尿路上皮癌诊疗指南》和《2024CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》中获得多个推荐，覆盖围术期、一线、二线及以上治疗，展现出非凡实力，为广大中国患者带来福音。

表3 2024CSCO 指南推荐意见

精耕深研，以上推荐是基于特瑞普利单抗的几项高质量临床研究：

作为我国首个获批黑色素瘤治疗的免疫检查点抑制剂，特瑞普利单抗填补了我国黑色素瘤免疫治疗空白，并在黑色素瘤领域持续发力，开展多项临床研究进行全方位探索，实现了黑色素瘤领域的全面开花，树立起免疫治疗标杆，凭借其卓越疗效和安全性获得CSCO指南多项高等级推荐，成为CSCO黑色素瘤指南中获最多项推荐的国产抗PD-1单抗，改变了国内晚期黑色素瘤治疗格局，为众多患者带来了突破性生存获益。

表4 2024CSCO 指南推荐意见

特瑞普利单抗注射液（拓益^®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。

特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录（2024年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。

在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。此外，澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。