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不同稀释液对苯磺顺阿曲库铵注射液内毒素测定的影响研究

内毒素 苯磺顺阿曲库铵
2024/12/09
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苯磺顺阿曲库铵是什么?

      苯磺顺阿曲库铵是一种骨骼肌松弛药物,用于手术和其他操作以及重症监护的治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起肌松作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械气易于进行。临床给药途径主要有静脉单次注射和静脉滴注。对于苯磺顺阿曲库铵注射液的内毒素检查,是保证其安全使用的前提,有效控制其中内毒素的含量尤为重要。

我院研究成果:

       内毒素检查法的研究中,苯磺顺阿曲库铵对内毒素的抑制作用是被公认的,但对于消除该抑制作用的缓冲剂选择描述却很模糊。为更准确地测定该品种中细菌内毒素的含量,我们采用动态显色法对其内毒素进行测定。根据临床用法用量,将其质量标准中内毒素限值规定为小于3.0EU/mg。

      我院药理毒理室副主任药师李雪梅带领团队研究苯磺顺阿曲库铵对内毒素的抑制作用,将使用细菌内毒素检查用水为稀释剂和使用镁离子缓冲液为稀释剂的实验结果进行比对。试验结果表明采用细菌内毒素检查用水进行试验时,苯磺顺阿曲库注射液细菌内毒素方法学不成立,苯磺顺阿曲库铵对内毒素与鲎试剂反应有一定的抑制作用。镁离子缓冲液是一种辅助剂,通过补充适量的二价离子可有效消除苯磺顺阿曲库铵注射液对细菌内毒素检查的抑制作用。试验结果表明采用镁离子缓冲液作为稀释剂对其内毒素进行测定,方法可靠、结果准确。细菌内毒素方法学的成立,为苯磺顺阿曲库铵注射液临床使用的安全性提供了技术支撑。

北京市药品检验研究院 药理毒理室


END


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