近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，维泰瑞隆申报的1类化药新药SIR9900片临床研究申请获得受理。根据维泰瑞隆官网管线信息，SIR9900的靶点为受体相互作用蛋白激酶1（RIPK1）。维泰瑞隆还在开发另一款靶向RIPK1的产品（研发代号SIR2446），并已经在开展1a期健康受试者临床试验。

截图来源：CDE官网

维泰瑞隆创立于2017年，该公司官网显示其创始人、董事长为王晓东院士。该公司采用围绕关键致病信号通路进行产品开发的管线策略，自成立以来已经建立起了多元化的研发管线，聚焦于衰老相关退行性疾病的致病机理，包括细胞程序性死亡，神经保护性通路、神经炎症等。

RIPK1是细胞死亡和炎症的关键介质。RIPK1变构调控结构域中独特的疏水口袋，使得针对这一靶点的高选择性小分子激酶抑制剂的开发成为可能。当前，一些RIPK1抑制剂的安全性已在临床前模型和临床试验中得到验证，它们正在被挖掘用于治疗自身免疫疾病、炎症、神经退行性、缺血性和急性疾病等疾病领域的潜力

RIPK1靶点近年来被广泛关注。它曾创造过一些重磅合作交易。例如赛诺菲（Sanofi）曾与专注于RIPK1抑制剂研发的Denali公司达成总额超11亿美元的合作；礼来公司（Eli Lilly and Company）曾与Rigel Pharmaceuticals达成9.6亿美元合作，共同开发RIPK1抑制剂R552；而在2022年1月，拥有主打产品RIPK1抑制剂的爱科诺生物也完成超5000万美元的B轮融资。

根据公开信息，目前全球RIPK1靶向药物研发管线总数量超过60个，但进入临床研发阶段且研发状态保持活跃的有9款，最高研发状态处于2期临床。以下列举部分处于临床阶段且研发状态活跃的产品管线：

• 礼来与Rigel Pharmaceuticals正在研发的ocadusertib（R552）是一款靶向RIPK1的小分子药物，目前正在2期临床研究中被开发用于治疗类风湿性关节炎。

• 劲方医药的GFH312目前处于2期临床，是该公司首个进入临床阶段的自免产品，也是劲方医药首个获批美国2期临床的项目。

• 艾伯维正在研发的ABBV-668是一款靶向RIPK1的小分子药物，正在2期临床研究中被开发用于治疗溃疡性结肠炎。

• 赛诺菲/Denali公司正在合作开发两款两款RIPK1抑制剂，oditrasertib（SAR443820）是一款中枢神经系统（CNS）渗透性RIPK1小分子抑制剂；eclitasertib（SAR443122）是一款RIPK1的外围选择性小分子抑制剂。根据赛诺菲官网管线信息，这两款产品目前均处于2期临床研究阶段，前者拟开发治疗多发性硬化和ALS，后者拟开发治疗溃疡性结肠炎。两款产品目前也均已在中国开展2期临床。

• 葛兰素史克的GSK2982772：RIPK1抑制剂GSK2982772处于一些自身免疫适应症的2期临床试验中。

• 爱科诺生物在研的AC-003胶囊是一款新型、口服RIPK1抑制剂，正在开发治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）。据悉，AC-003治疗aGVHD是一种非免疫抑制的新疗法。2023年12月，该产品用于治疗aGvHD适应症获得了美国FDA授予孤儿药资格。2022年8月，爱科诺生物的AC-003胶囊在中国获批临床，开发用于治疗特发性肺纤维化。

维泰瑞隆是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于在全球范围内探索和开发用于治疗衰老相关退行性疾病的创新药物。自2017年成立以来，维泰瑞隆已经建立起了多元的研发管线，聚焦衰老相关退行性疾病的关键致病机理，包括细胞程序性死亡，神经保护性通路和神经炎症。公司正在进行多项临床前研究，并针对两款候选药物SIR0365和SIR2446已在开展早期临床研究。