11月20日,中国生物制药发布公告,与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。中国生物制药以自筹资金入股礼新医药,并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。这也是礼新医药在近期内完成的第二笔引人注目的交易,另一笔则为11月14日以32.88亿美元授权默沙东的双抗LM-299。
根据公告,本次礼新医药与中国生物制药的协议包含股权投资和战略合作。在股权投资方面:礼新医药于2024年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资,募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。根据增资认购协议,中国生物制药作为本轮融资领投方,向礼新医药支付1.42亿元人民币,取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。在战略合作方面:中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外,中国生物制药有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作,具体条款另行约定。
LM-108是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台自主研发的靶向CCR8的单克隆抗体。CCR8特异性表达于肿瘤微环境中的调节性T细胞(Treg),其只在肿瘤浸润的Treg中高表达,而在外周血中基本不表达。目前已在乳腺癌、肺癌、肠癌、头颈癌的Treg中均观察到CCR8的特异性表达。LM-108在不影响外周Treg的情况下,特异性清除肿瘤浸润Treg,增强对肿瘤细胞的免疫杀伤效果。LM-108目前处于2期临床阶段。早期探索临床研究数据显示,LM-108在多种实体瘤治疗中均展现良好的安全性和疗效,有望为晚期肿瘤患者提供更好的治疗选择。
11月14日,礼新医药与默沙东达成的协议则为授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展,礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。
LM-299是一种在研PD-1/VEGF双特异性抗体,由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。该创新治疗手段设计用于阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路,从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。LM-299的I期临床试验正在中国招募受试患者。其实早在去年,礼新医药就已尝试与MNC牵手。2023年5月,礼新医药宣布与阿斯利康就靶向GPRC5D抗体偶联药物LM-305的全球开发和商业化权益达成价值6亿美元的独家许可协议。同月,与美国Turning Point公司就CLDN 18.2 ADC药物LM-302达成总价值11亿美元的license out交易,拉开了中国CLDN 18.2相关新药资产出海的大幕。在与礼新完成交易仅一个月后,Turning Point即被BMS收购,LM-302也因此被BMS以代号BMS-986476纳入管线。
通过对外授权合作,礼新医药不仅获得了可观的现金收入来支持自身发展,同时也借助行业巨头的认可证明了自身的产品研发实力。从礼新医药的管线可以看出来,临床项目和临床前项目都保持着全自研差异化创新,专攻能做出差异化优势的ADC、单抗和双抗药物,且有多款药物仍具有潜在出海能力。

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