万泰生物携手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD），以创新为引擎，突破甲功试剂核心技术壁垒，推出全新一代甲状腺功能检测解决方案。通过原料与工艺的双重革新，新一代试剂在检测精度及抗干扰性上达到国际领先水平，为甲状腺疾病筛查、诊断及治疗监测提供更高效、更精准的临床支持。
这一突破不仅是技术实力的彰显，更是万泰生物践行“以科技赋能健康”使命的生动实践，助力实现疾病早筛早诊早治，为患者生命健康保驾护航。
基础五项
1
重复性好[1]
五项批内精密度均≤3%，批间精密度均≤5%
TSH批内精密度≤1.94%，批间精密度≤2.11%
2
与进口相关性好[2]
五项试剂与进口试剂检测范围内定量测值相关性好，相关系数r值均≥0.995，展现了与进口试剂同等的检测效能与精度。
3
TSH试剂性能好[2]
TSH试剂采用了独特的异嗜性抗体复合阻断剂技术，实现了双重阻断机制，显著提升了抗干扰能力。TSH临床评价报告数据显示：与进口试剂总符合率为96.93%，Kappa值为0.936，一致性强度为极好，两者相关系数r值为0.996（P<0.01），进一步证实了两者在检测临床血清样本时的等效性及良好的定量相关性。
自身抗体三项
TPOAb和TgAb试剂采用间接法原理，溯源至国家标准品，不受类风湿因子的干扰[3]；TRAb历经三年潜心研发，成功制备出重组人TSHR抗原原料，精心打造新型发光试剂，核心原料符合中国甲亢指南推荐[4]，助力疾病早筛早诊早治。
2024年7月，万泰生物TRAb入选《福建省工信厅新产品新材料》名单，福建省工信厅建议：“加强宣传推广、促进供需对接、推动市场拓展，提高新材料新产品市场认知度和行业影响力。”
万泰生物甲状腺自身抗体三项试剂信息
降钙素
降钙素是甲状腺髓样癌最重要的肿瘤标志物。万泰生物甲功降钙素（CT）试剂，原料抗体自主研发，采用双抗体夹心法检测人血清和血浆中的CT。临床评价数据显示[5]：与进口试剂相比，相关系数r=0.998（P<0.01），两试剂检测结果具有较好的相关性和一致性。
从甲状腺疾病精准诊疗到肿瘤标志物检测，万泰生物始终以创新驱动发展，以质量守护信任，致力于让前沿科技惠及更多患者。
未来，万泰生物将继续秉承“让诊断更精准，让健康更可及”的愿景，携手行业伙伴，共同推动中国医疗健康事业迈向新高度！
参考来源
1. 万泰甲功基础五项产品说明书
2. 万泰甲功基础五项测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床评价报告
3. TPOAb和TgAb产品说明书
4. 中国甲状腺功能亢进症和其他原因所致甲状腺毒症诊治指南
5. 降钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床评价报告
2025-06-08
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