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  • 成福食品投资1.22亿技改扩产氨基酸，玉米深加工龙头布局小品种氨基酸市场
    时讯
    黑龙江成福食品集团拟投资1.22亿元对现有生产线进行技术改造，新增色氨酸、缬氨酸、蛋氨酸等小品种氨基酸产能。项目利用原有淀粉糖、发酵及成品车间，通过设备升级实现产品多元化。作为年加工50万吨玉米的深加工龙头企业，成福食品产品已销往全球80多个国家，此次技改将进一步提升其在氨基酸领域竞争力。
    原料药情报局
    2024-03-14
    原料药生产线 成福食品集团 食品原料 项目新建
  • 奥克化学投资20亿元扩建19万吨高端精细化工项目，布局电池级EC新材料
    时讯
    奥克化学有限公司拟投资20亿元在扬州化学工业园区改扩建年产19万吨高端精细化工新材料项目。项目将对现有乙氧基化装置和碳酸二甲酯装置进行改造，建成后将新增9万吨/年电池级EC、1万吨工业级EC及9万吨乙二醇醚系列产品产能。项目位于现有厂区内，不新增用地，建设周期12个月。作为全球环氧乙烷衍生精细化工领军企业，此次扩建将进一步巩固奥克在新能源材料领域的产业优势。
    原料药情报局
    2024-03-14
    奥克化学 项目新建 原料药生产线 化工新材料
  • 5家药企折戟！磷霉素氨丁三醇颗粒仿制接连被驳回，原研独占5000万市场
    时讯
    6月19日，苏州二叶制药磷霉素氨丁三醇颗粒仿制药申请被驳回，成为第5家折戟的企业。该品种自2018年纳入医保后销售额激增，2023年突破5000万元，但原研仍独占市场。此前国药致君、成都倍特等4家企业的申请也在同一天被驳回，原因包括"剂型与参比制剂不一致"。目前仅江苏联环完成BE试验但未提交申请，其余6家在审企业均未进行BE试验，凸显该品种仿制难度。一致性评价至今无人通过，市场争夺战持续胶着。
    药通社
    2024-03-14
    苏州二叶制药 磷霉素氨丁三醇颗粒 仿制药申请驳回
  • Neurona干细胞疗法NRTX-1001，首例双侧癫痫患者给药
    时讯
    2025年6月18日，Neurona Therapeutics宣布其再生细胞疗法NRTX-1001在治疗耐药性双侧颞叶癫痫(MTLE)的1/2期临床试验中完成首例患者给药。该疗法在前期单侧MTLE试验中展现出92%的癫痫发作减少率，80%患者实现75%以上发作控制，且无持续认知障碍。公司计划2025年下半年启动关键III期EPIC试验，并将在12月癫痫协会年会上公布首批10名患者的长期随访数据。NRTX-1001作为全球首个进入临床阶段的癫痫干细胞疗法，有望为传统手术无法治疗的双侧MTLE患者提供革命性治疗方案。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    再生细胞疗法 双侧颞叶癫痫 癫痫干细胞疗法
  • 联邦制药与诺和诺德达成18亿美元授权交易，GLP-1创新药UBT251首付款1.8亿美元到账
    时讯
    联邦制药旗下联邦生物与诺和诺德达成UBT251的全球授权协议，诺和诺德获得该GLP-1创新药中国以外地区的独家权益。交易总额高达20亿美元（2亿美元首付款+18亿美元里程碑款），首笔1.8亿美元款项已于6月20日到账。该交易创下国内生物医药企业对外授权新纪录，标志着中国创新药研发实力获国际认可。
    药融圈
    2024-03-14
    联邦生物 诺和诺德 全球授权协议 GLP-1创新药
  • 恒瑞医药HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗获批上市，定价7800元瞄准肺癌适应症
    注册审批
    2025年5月27日，恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获NMPA附条件批准，用于治疗HER2阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），成为国内首个获批该适应症的HER2 ADC药物。该药采用创新ADC技术，定价7800元/瓶，6月10日正式上市。获批基于陆舜教授牵头的HORIZON-Lung研究数据。恒瑞2024年营收279.85亿元（+22.63%），近三年完成9笔BD交易（总金额140亿美元），目前拥有20款1类新药及90多个在研创新药。
    药融圈
    2024-03-14
    恒瑞医药 注射用瑞康曲妥珠单抗 非小细胞肺癌 HER2 ADC药物
  • 东阳光药口服PD-L1抑制剂HEC201625展现BIC潜力，中国7款同类药物竞逐482万肿瘤市场
    时讯
    中国年新增肿瘤病例482.47万，PD-1/PD-L1抑制剂成为免疫治疗核心。东阳光药口服小分子PD-L1抑制剂HEC201625临床前数据优异，在PD-L1单抗不敏感肿瘤模型中疗效更优，安全窗>45倍。目前全球尚无口服PD-L1抑制剂上市，中国7款进入临床，包括和誉生物ABSK-043（II期）等。东阳光药近期港股IPO招股书显示，其49个在研管线中HEC201625凭借口服给药优势和联合治疗潜力，有望解决当前免疫治疗静脉注射不便、应答率低等痛点，推动肿瘤慢病化管理。
    药融圈
    2024-03-14
    肿瘤领域 免疫治疗核心 东阳光药业
  • 先声药业失眠新药盐酸达利雷生片获批上市，填补5亿市场空白
    注册审批
    6月20日，先声药业引进的失眠新药盐酸达利雷生片获NMPA批准上市。该药为双食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断OX1R/OX2R改善睡眠，且无宿醉感。2022年先声以5000万美元引进该药大中华区权益。目前国内失眠药市场规模达5.16亿元，达利雷生将与默沙东、卫材同类产品竞争，为国内59%失眠人群提供新选择。
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    2024-03-14
    先声药业 失眠新药 盐酸达利雷生片 失眠药市场
  • 恒瑞医药HRS-1893片启动III期临床，瞄准百亿HCM市场
    时讯
    恒瑞医药子公司盛迪医药启动HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验，该药为首款进入III期临床的国产肌球蛋白抑制剂。全球目前仅百时美施贵宝的Mavacamten获批，2024年销售额达6.02亿美元。我国HCM患者超100万，恒瑞医药有望填补治疗空白，加速国产创新药布局。
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    2024-03-14
    恒瑞医药 盛迪医药 HRS-1893片 国产肌球蛋白抑制剂
  • 山东新时代药业利妥昔单抗获批上市，入局8800亿抗肿瘤市场
    注册审批
    6月20日，山东新时代药业利妥昔单抗注射液获国家药监局批准上市，成为国产第五家获批企业。该药是全球首个靶向CD20的单抗，在华累计销售额超366亿元。目前国内已有4家国产类似药上市，罗氏市场份额降至70%。山东新时代借此进军8800亿抗肿瘤市场，实现生物药领域重大突破。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    山东新时代药业 利妥昔单抗 靶向CD20单抗 抗肿瘤市场
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