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  • 京新药业投资9100万元扩建绍兴原料药项目，新增7类药品及4590吨营养品产能
    时讯
    京新药业旗下绍兴京新拟投资9100万元改建原料药生产基地，新增年产10.5吨恩格列净、45吨利伐沙班等7类药品及4590吨营养品添加剂产能，预计2026年2月建成。2024年京新药业营收41.59亿元（+3.99%），净利润7.12亿元（+15.04%）。该项目将强化其原料药业务布局，目前公司原料药年收入8.76亿元，占营收21%。
    原料药情报局
    2024-03-14
    京新药业 原料药生产线 营养品添加剂 项目新建
  • BioNTech终止CLDN6 CAR-T疗法BNT-211开发，裁员并关闭美国生产基地
    时讯
    BioNTech宣布终止其CLDN6 CAR-T疗法BNT-211在睾丸癌/生殖细胞肿瘤中的开发，因一期临床数据未达预期。该决定导致其美国马里兰州细胞治疗生产基地关闭，裁员63人。BNT-211曾是公司核心CAR-T项目，但在其他CLDN6阳性实体瘤中的试验仍将继续。同时，BioNTech以12.5亿美元收购CureVac，强化mRNA技术布局，战略重心转向肿瘤疫苗和免疫疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    BioNTech 项目缩减 企业裁员 BNT-211
  • 艾伯维BCL2抑制剂维奈克拉III期VERONA试验折戟，未达HR-MDS治疗主要终点
    时讯
    6月16日，艾伯维宣布其BCL2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷治疗高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的全球III期VERONA试验未达总生存期（OS）主要终点（HR=0.908，p=0.3772）。尽管此前Ib期数据显示中位OS达27.5个月、完全缓解率42%，III期试验未能重现疗效。该结果可能影响维奈克拉在HR-MDS领域的拓展，但已获批的AML适应症不受影响。试验失败凸显HR-MDS治疗的复杂性与个体化治疗需求。
    药事纵横
    2024-03-14
    艾伯维 维奈克拉 阿扎胞苷 高危骨髓增生异常综合征
  • NMPA新政：创新药临床试验审批提速至30天，2024年国产创新药占比近50%
    政策法规
    6月16日，国家药监局发布征求意见稿，拟将创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30天，覆盖中药、化药及生物制品1类新药。2024年我国创新药获批85款，其中国产占比近50%（42款）。北京试点成效显著，平均审批用时23.8天，项目启动时间缩短至6.2周。政策同步支持儿童药、罕见病药及全球同步研发品种，有望重塑中国在全球创新药研发格局中的地位。
    药事纵横
    2024-03-14
    政策法规解析 国家药监局 创新药临床试验审批 政策变动
  • 小方制药联手上海皮肤病医院开发2.5亿脱发市场新药
    时讯
    2025年6月，上市药企小方制药与上海皮肤病医院签署协议，共同开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊。该制剂是医院特色院内制剂，针对中国2.5亿脱发人群。小方制药将支付2000万技术转让费，并负责后续研发及商业化。此次合作标志着公司正式切入中药新药研发领域，有望拓展新的增长点。
    药融圈
    2024-03-14
    小方制药 上海皮肤病医院 企业合作 复方侧柏酊
  • 摩熵数科与柯基数据战略合作，打造医药AI知识平台
    时讯
    2025年6月12日，摩熵数科与柯基数据签署战略协议，整合摩熵的医药全产业链数据（DATA for AI）与柯基的“大模型+知识图谱”技术，共建“Data+Platform+LLM Agent+KG”医药智能解决方案。该平台覆盖研发、市场等全流程，助力药企数字化转型，推动行业智能化升级，重塑医药核心竞争力。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    yl23455永利官网数据库 战略合作 医药全产业链数据 医药智能解决方案
  • 四川普锐特药业抢仿瑞维那新吸入溶液，国内COPD吸入剂市场迎变局
    时讯
    6月19日，四川普锐特药业提交瑞维那新吸入溶液4类仿制药上市申请，距原研晖致医药获批仅7天。该药为全球首个每日一次COPD雾化疗法，国内吸入剂市场规模超800亿元。目前7家药企布局原料药，4家获批临床，仿制药竞争加速。原研无专利限制，叠加政策鼓励，市场格局或重塑，惠及患者。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    四川普锐特药业 瑞维那新吸入溶液 晖致医药 仿制药受理
  • 减掉的85%是脂肪！单抗疗法完成临床概念验证；体重下降11.6%！多肽疗法积极数据公布……
    临床研究
    Incyte单抗再获FDA批准。 Incyte近日宣布，其CD19靶向单抗Monjuvi（tafasitamab）已获得美国FDA批准，与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 此次批准主要基于关键3期inMIND研究的积极结果。
    药明康德
    2024-03-14
    多肽疗法
  • 一年两针！吉利德突破性长效HIV疗法获FDA批准上市
    审批动态
    这是美国首个且唯一一款每年仅需注射两次的长效HIV预防方案 ，标志着HIV预防领域迈出了重大一步。 来那帕韦是一种first-in-class长效 HIV-1 衣壳抑制剂，其作用机制与其他已获批的抗病毒药物类别不同。 来那帕韦 通过选择性结合 HIV-1 衣壳蛋白的六聚体亚基， 抑制病毒逆转录过程、阻碍衣壳组装与拆卸，从而阻断病毒DNA进入细胞核及子代病毒释放。
    药渡
    2024-03-14
    HIV-1 HIV
  • ADC药物的药代动力学研究关注点有哪些？
    前沿研究
    ADC药物的药代动力学研究。 ADC药物的代谢过程包括抗体的降解、连接子的断裂以及细胞毒性药物的释放。 这些过程受到多种因素的影响，如连接子的类型（可切割或不可切割）、抗体的靶点特异性以及细胞内的酶环境等。
    美迪西Medicilon
    2024-03-14
    药代动力学
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