yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

  • 2025年第22周05.26-06.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布：5月26日，国家药品监督管理局发布有关事项的通知；同日，国家卫健委关于印发医院免陪照护服务试点工作方案的通知；5月29日，发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第22周05.26-06.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.26-2025.06.01期间共有96项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号85项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请6项。共7个品种通过一致性评价（按受理号计9项），本周35个品种视同通过一致性评价（按受理号计50项）。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    仿制药 药物申报审批 数据分析 周报 生物类似物
  • ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布
    临床研究
    在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由合作伙伴荣昌生物公布的Ib/Ⅱ期临床研究数据显示，艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏美替尼（商品名：艾弗沙®）联合RC108（c-MET靶向ADC）在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著的协同抗肿瘤活性。 过往研究显示，MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制。 作为艾力斯自主研发的国产第三代EGFR-TKI，伏美替尼此次与RC108的联合研究进一步拓展了其在克服EGFR-TKI耐药领域的临床价值。
    艾力斯医药科技
    2024-03-14
    EGFR NSCLC 靶向ADC
  • 针对恶性脑胶质瘤！神曦生物原位转分化基因疗法首次人体研究公布
    前沿研究
    本研究由苏州大学附属第四医院神经外科黄煜伦教授担任主要研究者，目的是评估 NXL-004 在复发或进展恶性脑胶质瘤患者中的安全性和初步有效性。 本研究是基于原位转分化技术的基因疗法的首次人体研究，也是全球首个基于 AAV 的胶质瘤临床研究。 本研究共纳入10 例受试者，均为手术及放化疗后复发或进展的恶性脑胶质瘤患者。
    医麦创新药
    2024-03-14
    苏州大学 胶质瘤 原位转分化
  • 国产乙肝 siRNA 拟纳入突破性治疗品种，来自舶望制药
    审批动态
    据公开资料显示，BW-20507 是舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒 （HBV） 信使 RNA S 区域的小干扰 RNA （siRNA） 分子，主要用于慢乙肝的治疗。 慢性 HBV 感染是全球肝脏疾病的主要原因之一，影响约 2.96 亿人，每年因肝硬化、肝脏失代偿、肝细胞癌等严重并发症，导致约 82 万人死亡。 在 2025 年 5 月召开的欧洲肝脏研究学会 （EASL） 年会上，舶望制药曾公布了 BW-20507 治疗慢性乙型肝炎的 I/IIa 期临床研究数据。
    医麦创新药
    2024-03-14
    HBV 杭州舶临医药科技有限公司 siRNA
  • OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
    临床研究
    该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究，并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 是肺癌中最主要的肺癌种类，占据了约 85% 的比例。
    医麦创新药
    2024-03-14
    OS CAR-T NSCLC
  • 全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
    临床研究
    异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%～60%， 复发中位生存期不超过半年 ，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 近日， 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 （DNTs） 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
    医麦创新药
    2024-03-14
    造血干细胞移植 AML DNT
  • 消化科陈萦晅、房静远团队揭示tRNA修饰促进结直肠癌进展的新机制，相关研究发表在自然子刊
    前沿研究
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科陈萦晅、房静远团队在知名学术期刊《自然·癌症》（Nature Cancer，IF影响因子=23.5）上发表最新研究成果。 这一原创发现为深入理解结直肠癌进程的分子机制提供了新视角。 结直肠癌（CRC）是全球范围内发病率和死亡率均位居前列的消化系统恶性肿瘤。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-03-14
    上海交通大学 仁济医院 结直肠癌
  • 2025年第22周05.26-06.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.05.26-2025.06.01期间共有60个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号48个，进口药品受理号12个。共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药17款，生物药16款，无中药。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 百时美施贵宝「罗特西普」在中国获批新适应症
    审批动态
    今日（6月4日）， 百时美施贵宝宣布， 注射用罗特西普新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 罗特西普是 一款“first-in-class”红细胞成熟剂， 本次获批用于治疗 极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者 。 这是继β-地中海贫血后，罗特西普在中国获批的第二个适应症。
    医药观澜
    2024-03-14
    百时美施贵宝
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认