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近年来，抗体偶联药物（ADC）凭借其治疗优势，迅速崛起为肿瘤治疗领域的革新性力量，全球范围内针对ADC的创新研发已形成燎原之势。 在近日召开的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多项ADC药物的突破性成果集中亮相，其中，TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的多项研究数据重磅公布，其突破性的临床价值尤其引发学界广泛关注。 其研究结果全文已被国际顶刊 《英国医学杂志》 （BMJ；IF:93.69）接收。

近期，iPSC衍生细胞领域领军药企士泽生物医药（苏州/上海）有限公司相继取得多项突破性进展， 士泽生物自主开发的多款通用细胞治疗新药已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项正式注册临床试验批件，且全部聚焦于：通用型iPSC衍生细胞新药用于治疗中枢神经系统疾病（CNS Diseases） 。 士泽生物已获批并完成两项国家级备案干细胞临床研究项目（均为“国内首个”），拥有一项美国FDA认证全球孤儿药资格新药，多个“国内首个或全球首款（FIC）“新药产品已进入中美注册临床试验阶段，且 均由国家级神经疾病医学中心为代表的顶级医院神经内外科牵头及联合开展注册临床试验，包括用于治疗：。 2024年，士泽生物与上海市东方医院刘中民院长团队合作，已完成包括“ 全中国首例 ”在内的多例iPSC衍生细胞治疗帕金森病患者，此项临床研究为国家两委局正式批准开展的国家级干细胞备案临床研究项目，并通过国家卫健委临床GCP规范核查及GMP生产现场核查： 士泽生物临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞经帕金森病患者纹状体壳核区移植治疗中重度帕金森病患者最长随访期>12个月，长期临床随访结果显示

2 025年 美国临床肿瘤学会（ A SCO ）年会已于 5月3 0日在芝加哥启幕。 作为全球肿瘤学术交流盛会， A SCO年会汇聚了业内顶尖学者与最新研究成果，通过多主题研讨会传播肿瘤治疗新理念，探讨临床诊疗难题。 在今年 A SCO年会中， 中山大学肿瘤防治中心张力教授以口头 报告 的形式汇报了 OptiTROP-Lung03研究 ，正式揭开了芦康沙妥珠单抗用于 E GFR酪氨酸激酶抑制剂（ T KI）与含铂化疗 治疗后 进展的 E GFR突变非小细胞肺癌（ N SCLC）患者的疗效“面纱”。

4月7日，《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》正式印发，进一步推动创新药、创新医疗器械高质量发展。 新推出的32条举措中，北京市药监局参与24条，其中牵头负责9条。 今天 “药小通” 带来第六期政策解读。

国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第20号）。 5月29日，为指导血液制品上市许可持有人科学规范开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的管理，药审中心组织制定了《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》。 靶向蛋白降解剂开发公司完成超额认购B轮融资。

吉玛基因2025年4月高分文献合集来啦~。 4月使用吉玛基因产品发表的SCI文献共525篇。 发表期刊： CELL。

为指导血液制品上市许可持有人科学规范开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的管理，药审中心组织制定了《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》。 附件：已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）。 附件名称 1 已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）.pdf。

这是恒瑞首个获批的ADC，适应症为HER2突变型非小细胞肺癌，同时也是全球第19款上市的ADC药物。 1. Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)。 Mylotarg是首个获批的ADC药物，历经撤市和重新上市，现作为CD33阳性AML的重要治疗选择。

厦门大学 林树海 团队 及合作者 近日在 Nature Communications 发表题为 LipidIN: a comprehensive repository for flash platform-independent annotation and reverse lipidomics 的最新 AI 脂质 组研究成果， 推出首 个 快速、平台无依赖的反向脂质组学 质谱 AI 模型 LipidIN ，显著提升 脂 质组鉴定 速度与 深度。 近年来， 液质联用 技术 （ LC-MS ） 已成为定量 脂质 组研究的主要方法，但 在 注释准确率、 搜库 效率 及 深度 结构解析等方面仍存在显著瓶颈 。 传统脂质注释方法在提升准确率、覆盖率、 搜库 速度 及结构解析深度方面存在显著局限，为此 团队 开发了新型通用型脂质组学分析框架 LipidIN 。

帕金森病 （ Parkinson ’ s disease, PD ） 作为全球第二大神经退行性疾病，影响了全球至少 0.1% 的人类健康， 80 岁以上的老年人的患病率超过 3% ，然而该疾病目前 尚无根治性的治疗手段 ，目前临床的治疗手段以缓解运动症状为主。 α- 突触核蛋白 （ α-synuclein, αsyn ） 是 PD 的 关键致病蛋白，病理性 αsyn 聚集可能是导致神经退行的主要原因 ，因此靶向 αsyn 是治疗 PD 极具潜力的治疗手段。 相较于目前临床尝试的人源单克隆抗体，小分子药物具有独特优势：小分子分子量小更易于穿过细胞质膜和血脑屏障，更易于生产被制成口服药片，并且免疫原性低。