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医药数据查询

  • 华东医药：提交雷珠单抗注射液上市申请
    审批动态
    6月2日，华东医药发布公告，旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年5月29日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，该通知书涉及中美华东申报的雷珠单抗注射液（研发代码：HJY28）的上市许可申请。 雷珠单抗注射液为治疗用生物制品，主要适用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等多种眼科疾病。 该药物在全球市场上已有相似产品，诺华公司的Lucentis®在2024年净销售额达到10.44亿美元。
    医药投资部落
    2024-03-14
  • 不是每家Biotech都会成功
    公司动态
    在存续企业中，有 84 家市值小于 1 亿美元，占比 37.3% 。 中国创新药成为时代的宠儿，今日 BMS 以超 90 亿美元收购普米斯原创的 PD-L1/VEGF 双抗。 据 CNBC 报道， 2025 年以来， MNC 首付款超过 5000 万美元的 License-in 项目，有 42% 来自中国。
    药闻康策
    2024-03-14
    Biotech
  • 复星医药MEK抑制剂复迈宁获批上市，填补NF1相关PN治疗空白
    注册审批
    5月29日，复星医药1类创新药芦沃美替尼（商品名：复迈宁）获批上市，成为国内第5款MEK抑制剂。该药适用于I型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)及朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)患者，全球发病率1/2500-1/3000。作为高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁通过抑制RAS-MAPK通路发挥作用，填补了NF1相关PN药物治疗空白。目前国内还有20余款MEK抑制剂在研，显示该靶点研发热度持续升温。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    芦沃美替尼 复星医药 MEK抑制剂 复迈宁
  • CNAS认证再升级！两大核心领域扩项构筑生物制药质控护城河
    审批动态
    近日，远大蜀阳生命科学（成都）有限公司质检科实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室能力复评审，并在洁净环境控制与药品包装材料检测两大领域实现资质扩展。 此次通过评审和扩项认证，不仅新增40项关键检测参数，更标志着企业技术服务体系的专业化升级——其质量检测能力覆盖范围已扩展至生物制品全流程质量控制环节，为建立覆盖研发、生产、流通的质量管理闭环提供了技术支撑。 洁净区环境监测 能力 升级。
    远大蜀阳
    2024-03-14
    CNAS 生物制药
  • NMPA批准11款创新药！恒瑞3款、复星2款领跑，海创等企业展现巨大潜力
    注册审批
    2025年5月29日，NMPA历史性批准11款1类创新药上市，创下行业新纪录。恒瑞医药以3款新药领跑，包括法米替尼、瑞坦宁和艾维达；复星医药2款新药复迈宁和复妥宁获批；海创药业、嘉和药业等企业的新药也获批准，展现出中国创新药强大的研发实力和出海潜力。此次获批药物覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域，标志着中国创新药行业进入高质量发展新阶段。
    yl23455永利官网
    2024-03-14
    恒瑞医药 复星医药 海创药业 药品审批 过评企业
  • N-mAb案例研究：集成连续生物工艺的工艺开发和表征
    前沿研究
    摘要： N-mAb 案例 研究由美国 NIIMBL 编制， mAb 的集成连续生物工艺（ ICB ）。 与 A-mAb 案例研究类似， N-mAb 展示了集成控制策略的演变，从早期临床到工艺验证和商业化生产，重点关注集成连续生物工艺所特有的元素。 本文对工艺设计和表征进行了总结。
    抗体圈
    2024-03-14
    生物工艺 N-mAb
  • 重磅出海机会！手握4亿美元的Biotech寻找自免OSMR项目
    公司动态
    bioSeedin柏思荟 作为覆盖 8000+企业数据库 与 40万+行业联系人资源 的早期项目BD交易平台，提供从推广到合作的全周期服务。 加之我们分布于 中美欧亚的全球化BD团队 ，也为企业的跨国合作提供了有力支持。 海外知名Biotech寻找自免STAT6、STAT5项目。
    bioSeedin柏思荟
    2024-03-14
    OSMR 柏思荟 Biotech
  • 喜报∣基于艾可宁®的长效暴露后预防方案成果被国际权威指南列为关键循证证据
    前沿研究
    近日，美国疾病控制与预防中心（CDC）发布了2025年最新版抗逆转录病毒暴露后预防（PEP）指南。 其中，一项基于艾可宁®的长效HIV暴露后预防方案的中国人群队列研究被列为关键循证依据，该研究 首次证明“长效注射（艾可宁 ® ）+短期口服”联合策略较传统方案，在安全性及依从性方面表现更优，具有极大可推广的临床价值。 中国优质循证证据支持国际权威指南。
    前沿生物药业
    2024-03-14
    艾可宁 HIV 长效
  • 【隆门Family】英百瑞牵头起草《NK细胞疗法临床应用技术规范》团体标准成功发布
    临床研究
    近日，由 英百瑞（杭州）生物医药有限公司牵头起草的团体标准《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》 （标准编号： T/ZGCIT 045 — 2025 ，隶属于国民经济分类中的 M734 医学研究和试验发展领域） 已正式对外发布，并于 2025 年 5 月 25 日起实施。 《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》标准 规定了 NK 细胞疗法临床应用技术的筛选、适应症和禁忌症、机构及人员要求、治疗流程、随访及不良反应监测等内容。 《 NK 细胞疗法临床应用技术规范》团体标准的发布，能够规范 NK 细胞疗法的产品制备和临床应用，提高产品质量，为 NK 细胞的临床应用提供科学依据，确保产品安全性和有效性，填补国内 NK 细胞疗法在临床应用领域标准化空白。
    隆门资本
    2024-03-14
    细胞疗法
  • 体内基因编辑4级肝毒性
    前沿研究
    体内 基因编辑疗法报告一起4级不良事件。 近日，Intellia Therapeutics提交 美国 交易委员会（SEC）文件显示， 其核心管线 Nex-z (nexiguran ziclumeran) 在 甲状腺素转运蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM） 的Ⅲ期临床 MAGNITUDE 报告了一起被评为4级的肝转氨酶升高 事件 。 Nex-z是一款体内 基因编辑疗法，正在与再生元合作开发。
    生物制药小编
    2024-03-14
    肝毒性
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